1 月 23 日， 國家衛健委在官網(wǎng)公布了《新型冠狀病毒實(shí)驗室生物安全指南（第二版）》，指南指出，據目前掌握的新型冠狀病毒生物學(xué)特點(diǎn)、流行病學(xué)特征、致病性、臨床表現等信息，該病原體暫按照病原微生物危害程度分類(lèi)中第二類(lèi)病原微生物進(jìn)行管理。

本指南將根據疫情形勢的變化和評估結果，及時(shí)更新。

一、關(guān)于實(shí)驗活動(dòng)的生物安全要求

·病毒培養應當在生物安全三級實(shí)驗室內進(jìn)行，使用病毒培養物提取核酸，裂解劑或滅活劑的加入，必須在與病毒培養等同級別的實(shí)驗室和防護條件下進(jìn)行，裂解劑或滅活劑加入后可比照未經(jīng)培養的感染性材料的防護等級進(jìn)行操作。實(shí)驗室開(kāi)展相關(guān)活動(dòng)前，應當報經(jīng)國家衛生健康委批準，取得開(kāi)展相應活動(dòng)的資質(zhì)。

·動(dòng)物感染實(shí)驗：應當在生物安全三級實(shí)驗室操作。實(shí)驗室開(kāi)展相關(guān)活動(dòng)前，應當報經(jīng)國家衛生健康委批準，取得開(kāi)展相應活動(dòng)的資質(zhì)。

· 未經(jīng)培養的感染性材料的操作，應當在生物安全二級實(shí)驗室進(jìn)行，同時(shí)采用生物安全三級實(shí)驗室的個(gè)人防護。

·滅活材料的操作：感染性材料或活病毒在采用可靠的方法滅活后，進(jìn)行的核酸檢測、抗原檢測、血清學(xué)檢測、生化分析等操作應當在生物安全二級實(shí)驗室進(jìn)行。分子克隆等不含致病性活病毒的其他操作，可以在生物安全一級實(shí)驗室進(jìn)行。

二、關(guān)于運輸

· 國內運輸：新型冠狀病毒毒株或其他潛在感染性生物材料的運輸包裝分類(lèi)屬于A(yíng)類(lèi)，對應的聯(lián)合國編號為UN2814，包裝符合國際民航組織文件Doc9284《危險品航空安全運輸技術(shù)細則》的PI602分類(lèi)包裝要求；環(huán)境樣本屬于B類(lèi)，對應的聯(lián)合國編號為UN3373，包裝符合國際民航組織文件Doc9284《危險品航空安全運輸技術(shù)細則》的PI650分類(lèi)包裝要求；通過(guò)其他交通工具運輸的可參照以上標準包裝。

新型冠狀病毒毒株或其他潛在感染性材料運輸應當按照《可感染人類(lèi)的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規定》（衛生部令第45號）辦理《準運證書(shū)》。

· 國際運輸：新型冠狀病毒毒株或樣本在國際間運輸的，應當規范包裝，按照《出入境特殊物品衛生檢疫管理規定》辦理相關(guān)手續，并滿(mǎn)足相關(guān)國家和國際相關(guān)要求。

· 毒株和樣本管理：新型冠狀病毒毒株和相關(guān)樣本應當由專(zhuān)人管理，準確記錄毒株和樣本的來(lái)源、種類(lèi)、數量、編號登記，采取有效措施確保毒株和樣本的安全，嚴防發(fā)生誤用、惡意使用、被盜、被搶、丟失、泄露等事件。

三、關(guān)于廢棄物管理

· 開(kāi)展新型冠狀病毒相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的實(shí)驗室應當制定廢棄物處置程序文件及污物、污水處理操作程序。

· 所有的危險性廢棄物必須依照統一規格化的容器和標示方式，完整并且合規地標示廢棄物內容。

· 應當由經(jīng)過(guò)適當培訓的人員使用適當的個(gè)人防護裝備和設備處理危險廢棄物。

· 關(guān)于廢棄物的處理措施有明確要求：

1，液體廢物的處理

（1）普通污水產(chǎn)生于洗手池等設備，對此類(lèi)污水應當單獨收集，排入實(shí)驗室水處理系統，經(jīng)處理達標后方可排放。

（2）感染性廢液即在實(shí)驗操作過(guò)程中產(chǎn)生的廢水，采用化學(xué)消毒或物理消毒方式處理，并對消毒效果進(jìn)行驗證，確保徹底滅活。

（3）工作人員應當及時(shí)處理廢棄物，不得將廢棄物帶出實(shí)驗區。

2.固體廢物的處理：

（1）固體廢物分類(lèi)收集，固體廢物的收集容器應當具有不易破裂、防滲漏、耐濕耐熱、可密封等特性。實(shí)驗室內的感染性垃圾不允許堆積存放，應當及時(shí)壓力蒸汽滅菌處理。廢物處置之前，應當存放在實(shí)驗室內指定的安全地方。

（2）小型固體廢物如組織標本、耗材、個(gè)人防護裝備等均需經(jīng)過(guò)壓力蒸汽滅菌處理，再沿廢棄物通道移出實(shí)驗室。

（3）體積較大的固體廢物如HEPA過(guò)濾器，應當由專(zhuān)業(yè)人士進(jìn)行原位消毒后，裝入安全容器內進(jìn)行消毒滅菌。不能進(jìn)行壓力蒸汽滅菌的物品如電子設備可以采用環(huán)氧乙烷熏蒸消毒處理。

（4）經(jīng)消毒滅菌處理后移出實(shí)驗室的固體廢物，集中交由固體廢物處理單位處置。

（5）實(shí)驗過(guò)程如使用銳器（包括針頭、小刀、金屬和玻璃等）要直接棄置于銳器盒內，高壓滅菌后，再做統一處理。

3. 建立廢棄物處理記錄：定期對實(shí)驗室排風(fēng)HEPA過(guò)濾器進(jìn)行檢漏和更換，定期對處理后的污水進(jìn)行監測，采用生物指示劑監測壓力蒸汽滅菌效果。

四、實(shí)驗室生物安全操作失誤或意外的處理

（一）新型冠狀病毒毒株或其他潛在感染性材料污染生物安全柜的操作臺造成局限污染：使用有效氯含量為0.55%消毒液，消毒液需要現用現配，24小時(shí)內使用。此后內容中有效氯含量參照此濃度。

（二）含病毒培養器皿碎裂或傾覆造成實(shí)驗室污染：保持實(shí)驗室空間密閉，避免污染物擴散，使用0.55%有效氯消毒液的毛巾覆蓋污染區。必要時(shí)(大量溢撒時(shí))可用過(guò)氧乙酸加熱熏蒸實(shí)驗室，劑量為2g/m3，熏蒸過(guò)夜；或20g/L過(guò)氧乙酸消毒液用氣溶膠噴霧器噴霧，用量8ml/m3，作用1～2小時(shí)；必要時(shí)或用高錳酸鉀-甲醛熏蒸：高錳酸鉀8g/m3，放入耐熱耐腐蝕容器（陶罐或玻璃容器），后加入甲醛（40%）10ml/m3，熏蒸4小時(shí)以上。熏蒸時(shí)室內濕度60%-80%。

（三）清理污染物嚴格遵循活病毒生物安全操作要求，采用壓力蒸汽滅菌處理，并進(jìn)行實(shí)驗室換氣等，防止次生危害。