【摘要】在制藥行業(yè)生產(chǎn)車(chē)間中，為滿(mǎn)足某些藥品加工環(huán)境的特殊要求，經(jīng)常需要提供對空氣溫濕度、微生物、塵埃粒子都精細控制潔凈的潔凈室系統，該系統不僅包含潔凈氣體、水系統、室內裝修，還包括潔凈空調，要想實(shí)現潔凈室細菌、塵埃粒子的良好控制，避免交叉污染等等都要依賴(lài)于其潔凈空調系統，因此制藥廠(chǎng)潔凈空調的使用和設計工作對其生產(chǎn)管理至關(guān)重要。下面筆者就圍繞著(zhù)該話(huà)題展開(kāi)討論。 

通常而言，制藥廠(chǎng)潔凈空調一般主要用來(lái)控制潔凈室換氣（通過(guò)空調循環(huán)過(guò)濾空氣塵埃，實(shí)現空氣潔凈度等級控制）、潔凈室空氣過(guò)濾（通過(guò)空調高效過(guò)濾裝置實(shí)現三級過(guò)濾）、潔凈室溫濕度控制（空調系統機組及末端全體精細控制）、潔凈室壓差控制（通過(guò)改變新風(fēng)量、排風(fēng)量來(lái)實(shí)現不同區域環(huán)境壓差）以及潔凈度控制（綜合控制換氣、壓差、密閉性以及人員操作）。從以上論述可以看出潔凈空調在制藥廠(chǎng)中的良好應用，然而縱觀(guān)我國當前諸多制藥行業(yè)生產(chǎn)管理過(guò)程，大多都會(huì )出現潔凈室溫濕度不均、壓差不滿(mǎn)足要求或者潔凈度不足等等狀況，這都是其潔凈室空調使用不當或者設計不優(yōu)造成的，因此下面筆者就結合前人經(jīng)驗，具體詳細分析其潔凈室潔凈空調的優(yōu)化設計和使用。 

　　一、換氣次數和凈化級別設計 
　　當前我國新版GMP對空調換氣次數、壓差、溫濕度、潔凈度等等控制都有新的設定和明確要求，而潔凈室凈化級別取決于其室內含塵量、換氣次數、新風(fēng)比等等。一般潔凈室凈化級別與室內裝修要求和凈化設施投資是成正比的，其凈化級別越高，相應投資運行費用也越大，因此在進(jìn)行凈化級別和換氣次數的設計時(shí)，就要針對不同潔凈級別來(lái)詳細計算其送風(fēng)量、熱量平衡，不能單一考慮某個(gè)方面，要全方面綜合考慮來(lái)設計合適的設計參數，這樣才能夠避免換氣量不足導致房間冷熱量過(guò)低或者換氣量太多導致能源浪費。當然不同性質(zhì)藥品公司，其房間設備散熱量也都有差異，在確保其潔凈質(zhì)量的基礎上可以降低或提高換氣次數和送風(fēng)量，如氣味大的、普通安瓿灌封機房間可以適當提高換氣次數；次要功能房間（緩沖間、器具間等）就可以適當減少換氣次數。 
　　二、空調風(fēng)管管路閥門(mén)調節 
　　不少制藥廠(chǎng)除了在常見(jiàn)新風(fēng)口、回風(fēng)口、空調機組處設計安裝調節閥外，還會(huì )將余下調節閥設計安裝于風(fēng)管末端，這樣就會(huì )導致其空調運行過(guò)程中其風(fēng)口風(fēng)壓增大，調節風(fēng)閥不僅增大噪音，還會(huì )給其風(fēng)管之路風(fēng)量、阻力平衡調控帶去阻礙，因此科學(xué)設計安裝風(fēng)管管路調節閥門(mén)對后期空調使用有著(zhù)很大的積極影響。一般會(huì )借助止風(fēng)閥來(lái)控制空調運轉氣流倒流現象，可以通過(guò)安裝可調整的墜錘來(lái)靈活啟閉止回閥。此外可也以在通風(fēng)機出入口安裝合適長(cháng)度的柔性短管來(lái)減少風(fēng)機震動(dòng)引起的噪聲，當然其連接長(cháng)度要設計好，否者會(huì )影響其送風(fēng)效果和質(zhì)量。 
　　三、空調溫濕度不均 
　　鑒于制藥廠(chǎng)不同功能房間及其相應熱濕負荷都有不同，在啊技術(shù)制藥廠(chǎng)潔凈廠(chǎng)房也會(huì )因藥品生產(chǎn)條件不同而劃分不同潔凈空調系統，這就使得其潔凈空調設計時(shí)很難兼顧，因而會(huì )出現室內溫濕度不均的狀況。例如空調風(fēng)、循環(huán)風(fēng)混合不均造成溫濕度不均，對此就可以將均勻布置空調送風(fēng)口來(lái)避免。 
　　四、氣流組織和壓差控制 
　　氣流組織的科學(xué)設計控制實(shí)際上就是潔凈室送風(fēng)口、回風(fēng)口氣流的組織設計，通過(guò)科學(xué)組織氣流能夠有效防止塵埃粒子積聚并排除粒子，一方面能滿(mǎn)足室內潔凈級別的要求，另一方面也能夠給室內工作人員提供舒適環(huán)境。當然可以按照我國潔凈廠(chǎng)房設計要求和規范來(lái)執行，如潔凈度在六到九級時(shí)，要用非單向氣流流型。一般為避免室內潔凈氣流短路，確保氣流能覆蓋整個(gè)室內，其回風(fēng)口上面高度應該距離地面0.5米以?xún)?，洞口下面距地面要超過(guò)0.1米，其氣體流速要在1.6米每秒以?xún)?。如果吊頂內設置送風(fēng)口，就可以在其潔凈壁板下部設置回風(fēng)口。 
　　另外對于制藥廠(chǎng)部分藥品產(chǎn)區，如抗癌藥等有毒藥物生產(chǎn)車(chē)間，注意防止室外為凈化空氣進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間，同時(shí)還要防止本車(chē)間空氣擴散到其他產(chǎn)區，也就是說(shuō)要特別控制其車(chē)間壓差，一般從大到小氣壓設置順序為普通藥品車(chē)間/走廊氣壓、抗癌藥更衣氣壓、抗癌藥走廊氣壓、抗癌藥生產(chǎn)車(chē)間氣壓，此時(shí)其送風(fēng)量要在20000-30000立方每小時(shí)，送風(fēng)是直流系統，當然不同季節也有不同節能措施，冬季要預防排風(fēng)口結冰，可以借助溫度傳感器來(lái)加以控制調節。 
　　不同潔凈級別房間壓差要不低于10Pa，由于制藥廠(chǎng)房間眾多，壓差要求也不盡相同，甚至于同一區域多種空調系統的狀況，因此設計送風(fēng)管路時(shí)就要避免高壓差房間成為系統風(fēng)管末端，使得其后續房間壓差調整控制工作困難。當然調節風(fēng)量和壓差也有一定規律和技巧。一般可以按照先總管、后支管的順序來(lái)檢測調節風(fēng)量，先滿(mǎn)足系統總風(fēng)量要求，再逐步滿(mǎn)足廠(chǎng)房相應房間；調節風(fēng)量完畢后就可以調節壓差，這是要在其房間換氣次數達標后才能進(jìn)行；此后再借助送風(fēng)閥、回風(fēng)閥實(shí)現不同房間壓差由外到內呈現高低階梯方向調節。整個(gè)過(guò)程要遵循少動(dòng)微調的原則，調整好所有系統設置后就要定期檢查更新其新風(fēng)濾網(wǎng)、初效過(guò)濾器，避免后續出現堵塞。當然不同系統間的壓差還可以通過(guò)送風(fēng)機組新風(fēng)閥的微調來(lái)實(shí)現。為確保房間壓差調整控制的靈活性，還可以在每個(gè)房間空調回風(fēng)管設置百葉調節閥，這樣就能夠實(shí)現回風(fēng)口、壓差變送器綜合控制的科學(xué)調控方法。 
　　最后其空調在日常使用、維護和管理過(guò)程中也要注意采取科學(xué)手段來(lái)避免冷熱源能消耗，借助二次回風(fēng)節約熱能，強化室內密封，降低系統漏風(fēng)量，靈活使用空調變頻系統，有效降低空調系統和風(fēng)機耗能，從而綜合降低其生產(chǎn)耗能和生產(chǎn)成本，也能間接提高空調使用效率和質(zhì)量。 
　　結束語(yǔ) 
　　綜上所述，制藥廠(chǎng)潔凈空調系統的使用和設計與藥廠(chǎng)日常良好生產(chǎn)運營(yíng)和管理息息相關(guān)，更是與其生產(chǎn)投入成本有著(zhù)直接的聯(lián)系，當前隨著(zhù)新版GMP的發(fā)布和實(shí)施，制藥行業(yè)公司也要不斷與時(shí)俱進(jìn)，改進(jìn)優(yōu)化其凈化空調系統設計，科學(xué)有效使用管理，從而不斷降低其運行能耗和成本，促進(jìn)制藥廠(chǎng)高質(zhì)量生產(chǎn)和節能運行管理。