醫藥潔凈廠(chǎng)房空調設計研究
四川華銳凈化 2019-05-02 10:53:17 閱讀
【摘 要】為了保障醫藥的生產(chǎn)質(zhì)量，必須嚴格控制醫藥潔凈廠(chǎng)房的潔凈度、濕度、溫度及壓力等。本文研究了醫藥車(chē)間空調的設計問(wèn)題，介紹了潔凈廠(chǎng)房空調設計應該注意的問(wèn)題，指出空調設計的方法，供醫藥相關(guān)行業(yè)參考。
1、引言
改革開(kāi)放以來(lái)我國已經(jīng)進(jìn)入了快速發(fā)展時(shí)期，工業(yè)化促進(jìn)經(jīng)濟發(fā)展的同時(shí)也嚴重影響人們的身體健康，藥物產(chǎn)業(yè)在這樣的大環(huán)境下產(chǎn)生并發(fā)展，為了保障國民健康，國家推廣使用了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》（簡(jiǎn)稱(chēng)GMP），并且將其確定為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的主要地位。藥物制劑生產(chǎn)的廠(chǎng)房的潔凈程度直接影響藥物的功效及對人體的危害程度，所以必須進(jìn)行嚴格地規范，最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差錯，需有恰當的照明、除塵、控溫設施，做好生產(chǎn)區、儲藏區等潔凈工作等。藥物生產(chǎn)時(shí)，要嚴格控制其周?chē)沫h(huán)境，藥品如果出現質(zhì)量問(wèn)題，會(huì )對生產(chǎn)企業(yè)造成經(jīng)濟損失，如果這些藥品管理不善進(jìn)入流通市場(chǎng)必將影響人們的生命健康。所以在藥物的生產(chǎn)時(shí)，生產(chǎn)環(huán)境必須達到潔凈的標準。
隨著(zhù)現代化發(fā)展的需要，潔凈廠(chǎng)房就應運而生，并且廣泛應用于半導體工業(yè)、生物化學(xué)制藥及食品生產(chǎn)企業(yè)。潔凈廠(chǎng)房的設計應該考慮的問(wèn)題很多，本文就醫藥車(chē)間的空調設計問(wèn)題進(jìn)行了詳細的探討，介紹了潔凈廠(chǎng)房空調設計應該注意的問(wèn)題，指出了空調設計的方法，供醫藥相關(guān)行業(yè)設計參考。
2、醫藥潔凈廠(chǎng)房的特征
藥物生產(chǎn)規范明確指出，藥品生產(chǎn)過(guò)程要嚴格控制溫度及適度，在保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量的前提下，保證藥物成產(chǎn)人員的舒適度。新實(shí)施的GMP規定對于百級到萬(wàn)級的潔凈廠(chǎng)房應該控制溫度在20―24攝氏度，相對濕度在45%―65%；對于一些無(wú)特殊要求的廠(chǎng)房，應該控制溫度在180C―260C，相對濕度在45%―65%。潔凈廠(chǎng)房的焓差比較大，一般來(lái)講潔凈空調所需要的新風(fēng)量，應取各送風(fēng)量的最大值，生產(chǎn)人員需要新鮮空氣量應大于40m3，且潔凈空調一般局部排風(fēng)量較大，為了保證各房間所需的正壓風(fēng)量，需要補充大量的新鮮空氣量，受到生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)生的散熱、散濕影響，所以空氣處理焓差大。潔凈廠(chǎng)房中空調系統運行時(shí)間比較長(cháng)，有些藥物生產(chǎn)企業(yè)是全年不休息的，這就使得潔凈空調系統全年運行，切應該根據室外的氣候條件對潔凈廠(chǎng)房的濕度、溫度、潔凈度進(jìn)行適時(shí)的調整，保證醫藥生產(chǎn)的順利進(jìn)行?？傮w來(lái)講，潔凈廠(chǎng)房空調設計面臨的問(wèn)題是比較大的。
3、凈化空調設計問(wèn)題
醫藥潔凈廠(chǎng)房的凈化空調系統是特殊的空凋系統，其余一般的家用空調系統相比在控制壓力、能耗、氣流的組織及污染過(guò)濾等都有很多不同，設計中應該注意。
3.1 送風(fēng)系統選用及注意的問(wèn)題
醫藥潔凈廠(chǎng)房?jì)艋照{系統的送風(fēng)及回風(fēng)管道復雜，且管道較長(cháng)，所以一般的局部阻力比較大，如果采用單高壓風(fēng)機系統將會(huì )產(chǎn)生較大的噪聲及振動(dòng)，在設計中一般采用雙風(fēng)機系統。但是在設計中仍然存在不少問(wèn)題，比如：設計選用的風(fēng)機風(fēng)壓偏大，浪費能源，比如某制藥廠(chǎng)凈化廠(chǎng)房的凈化空凋系統采用采用了雙風(fēng)機方案，設計風(fēng)量分別為13786m3/h和7725m3/h，在各系統總送回風(fēng)管及過(guò)濾器閥全開(kāi)下，實(shí)測風(fēng)量比設計風(fēng)量大50%左右，如果只開(kāi)送風(fēng)機，不開(kāi)回風(fēng)機，實(shí)測風(fēng)量只比設計風(fēng)量少5.1%。這是由于風(fēng)機的全壓大于系統阻力，使得風(fēng)量增大，一般來(lái)講要人為的增加系統阻力，造成能耗增加。在設計凈化空調系統時(shí)應該對系統的阻力根據系統沿程及局部阻力進(jìn)行詳細的計算，根據計算結果選擇風(fēng)機風(fēng)壓，避免余量過(guò)大。
3.2 壓差及氣流問(wèn)題
目前空調系統的調試過(guò)程中經(jīng)常遇到潔凈區內的緩沖和更衣室之間壓差過(guò)大或無(wú)法調出壓差的問(wèn)題。人凈區內的緩沖及更衣間之間的壓差以及氣流流向問(wèn)題目前的研究很少，許鐘麟給出了建議值如表1所示。從表中可以發(fā)現正壓氣流只允許由高級別區流向低級別區，一般應在潔凈度區別較大的區域間設置人靜區，人凈區內各個(gè)功能房間應順人凈路線(xiàn)進(jìn)入方向保持正壓，例如：人凈路線(xiàn)為換鞋、一更、二更、緩沖、潔凈區，壓差順其逐步升高，一般相鄰區域壓差應該控制在5Pa，考慮到潔凈級別的不同壓差可以選取10Pa―20Pa，在這樣的壓差梯度下，不但可以保持人凈區的潔凈度，且可以有效的隔離潔凈區內的潔凈度，使其不受污染。
壓差是建立在氣流流向的基礎上，沒(méi)有氣體流動(dòng)就不可能有壓差，并且壓差與氣流流動(dòng)的速度呈現正比例關(guān)系。目前一般的壓差問(wèn)題主要是由于氣流流向造成的，而氣流流向主要是由于風(fēng)口布置不當引起的。不同潔凈級別的區域共用回風(fēng)隔墻，回風(fēng)口直接安裝在隔墻上由于壓差梯度的原因，導致人凈區的回風(fēng)口無(wú)法回風(fēng)，反而有正壓風(fēng)通過(guò)回風(fēng)口進(jìn)入人凈區造成污染。所以應獨立設置回風(fēng)墻、潔凈區房間回風(fēng)應采用回風(fēng)道方、回風(fēng)口應設調節閥、準潔凈區的壓力方向應與人凈路線(xiàn)方向相反。
4、空調系統設計實(shí)例分析
某制藥廠(chǎng)占地面積273.736畝，建筑面積20210m2。是小針劑、固體制劑、大輸液等生產(chǎn)的綜合生產(chǎn)廠(chǎng)房，根據藥物生產(chǎn)要求，車(chē)間里的空氣潔凈度要達到1萬(wàn)級，切相對濕度也需嚴格控制。
4.1空調設計方案
廠(chǎng)房?jì)炔捎萌諝庀到y，局部采用風(fēng)機盤(pán)管與吊柜式空調組合系統。潔凈區的氣流形式采用為：頂送側下回、非潔凈區采用頂送頂回的方式，風(fēng)管用PEF保溫。嚴格對空調進(jìn)行分區：小針劑廠(chǎng)房、固體制藥車(chē)間、質(zhì)檢辦公樓采用2套凈化空調系統、提煉車(chē)間5套凈化空調系統其他采用一套空調系統。萬(wàn)級潔凈廠(chǎng)房采用初―中―高過(guò)濾，組合空調器處理空氣的初、中效過(guò)濾和焓、濕等，高效過(guò)濾裝置安在送風(fēng)口處。在疏散走廊設置排煙系統，排風(fēng)系統與新風(fēng)電動(dòng)閥相連，在排風(fēng)的同時(shí)供給新風(fēng)，保證空調房間的空氣平衡。有粉塵的操作室應保持負壓，設備夾層設機械通風(fēng)，通風(fēng)換氣為2―10/h次選用?？照{水系統采用閉式循環(huán)系統。
4.2 空調送風(fēng)量的確定
制藥凈化廠(chǎng)房是不同潔凈級別區域組成，各區域的熱濕負荷不同，為了滿(mǎn)足不同區域的生產(chǎn)要求，就要使每個(gè)房間送風(fēng)狀態(tài)點(diǎn)不同。但藥廠(chǎng)凈化空調系統的特點(diǎn)是將不同潔凈度的廠(chǎng)房設置在同一個(gè)空調系統中，而一個(gè)空調系統只能有一個(gè)送風(fēng)狀態(tài)，這大大增加了空調系統的復雜性。為了在一個(gè)潔凈空調系統中同時(shí)達到不同的溫、濕指標，一般是選擇一個(gè)合理的系統送風(fēng)溫差即送風(fēng)狀態(tài)點(diǎn)采用一個(gè)機器露點(diǎn)下確定多房間送風(fēng)量的設計方法。
5、結語(yǔ)
藥物制劑生產(chǎn)廠(chǎng)房的潔凈程度對藥物質(zhì)量有直接影響，廠(chǎng)房的潔凈度很大程度上受空調系統的影響，本文介紹了潔凈廠(chǎng)房的特點(diǎn)，分析了空調設計應該注意的問(wèn)題，對空調系統設計提出了思路，供相關(guān)部門(mén)參考。
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