摘要：近年來(lái)，隨著(zhù)經(jīng)濟技術(shù)的發(fā)展和2010版GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范)的頒布實(shí)施，潔凈空調系統逐步進(jìn)入到很多的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間、實(shí)驗室或者其他與食品藥品生產(chǎn)相關(guān)的領(lǐng)域（醫院）中。對潔凈空調系統的設計安裝就受到了各界的注意。潔凈空調系統設計安裝需要注意的地方很多，文章將進(jìn)行簡(jiǎn)單的論述。 

　前言：2010版GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范)頒布實(shí)施后，我國逐步與國際接軌，對藥品生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節要求十分嚴格，潔凈空調系統也就隨之被廣泛應用到藥品生產(chǎn)車(chē)間。潔凈環(huán)境的保證是制藥企業(yè)能否生產(chǎn)處合格的藥品關(guān)鍵因素之一。 

　　 
　　一、潔凈空調系統的重要性 
　　 潔凈空調系統是制藥廠(chǎng)生產(chǎn)合格藥品的前提保證，是整個(gè)藥品生產(chǎn)得以穩定并高效節能運行的重要支撐。潔凈空調系統的設計以及安裝是整個(gè)系統能夠正常運行的關(guān)鍵因素，在安裝過(guò)程中，務(wù)必要按照相關(guān)的規范或者標準進(jìn)行，只有按照規定安裝才能保證系統充分發(fā)揮其潔凈環(huán)境的作用。所以，安裝工人要具備豐富的凈化空調系統安裝的經(jīng)驗和理論知識，并且可以將理論和實(shí)踐相結合，才可以在凈化空調系統的設計安裝過(guò)程中制作出經(jīng)濟而又節能合理的方案，得以達到當代的藥品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈要求。制藥企業(yè)的潔凈廠(chǎng)房中安裝的潔凈空調系統控制著(zhù)整個(gè)生產(chǎn)車(chē)間的溫度、濕度、壓力差、潔凈度等參數。然而很多生產(chǎn)制造廠(chǎng)對潔凈空調系統的使用都存在不同程度的耗能，當今社會(huì )能力資源有限，對太陽(yáng)能、地熱能等新能源的開(kāi)發(fā)和利用還沒(méi)有達到要求，更談不上滿(mǎn)足人們對能源的需求，所以如何使潔凈空調系統能夠高效運行是一個(gè)重點(diǎn)，而對此系統的設計和安裝都有著(zhù)深遠的影響。安裝人員在安裝時(shí)不但要保證潔凈空調系統具備高質(zhì)量、高效率，設計人員還要從節能的角度出發(fā)，優(yōu)化設計，爭取使用最少的能源創(chuàng )造出更加高質(zhì)、高效并且容易調節的潔凈空調系統。保證生產(chǎn)環(huán)境的潔凈，進(jìn)而保證生產(chǎn)產(chǎn)品的可靠性。 
　　1.潔凈空調系統在設計中需要注意的地方 
　?。?）送風(fēng)系統的設計 
　　根據大量的資料以及相關(guān)工作人員多年的工作經(jīng)驗來(lái)看，加大潔凈區內的換氣次數可以幫助提高潔凈區的潔凈程度，但是隨著(zhù)換氣的次數增多會(huì )導致能源產(chǎn)生很大的浪費，一方面，這會(huì )增加藥品生產(chǎn)單位的成本，從而造成我國藥品市場(chǎng)價(jià)格的升高，另一方面，在能源有效的當今社會(huì )，這也造成了能源的損耗，不利于可持續經(jīng)濟的發(fā)展。探究很多實(shí)際工程設計方案，發(fā)現有些設計人員在對風(fēng)量進(jìn)行探析的時(shí)候比較保守，所計算出來(lái)的數據和實(shí)際相比相差很大，他們在計算時(shí)常常會(huì )以空調系統的最大負荷量去計算，所以最終在安裝凈化空調系統時(shí)會(huì )導致實(shí)際的風(fēng)量大很多。這樣的結果一是大風(fēng)量的浪費，另外，設備以最大負荷量運轉，并且車(chē)間凈化空調機組一般情況下都是24小時(shí)運行，設備的發(fā)熱量也就增大，造成嚴重的浪費。有的生產(chǎn)廠(chǎng)房對潔凈度的要求并不是很高，如口服固體車(chē)間潔凈度等級為D級，《醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設計規范GB50457-2008》規定換氣次數為10-15次/h，設計采用較大換氣次數是可以保證潔凈區域的潔凈度，但一味增加風(fēng)量和換氣次數無(wú)疑是能源的浪費。在滿(mǎn)足設計要求的前提下，通過(guò)對高效過(guò)濾器的泄露測試實(shí)驗等方式可以保證以較小的換氣次數可以實(shí)現較高的潔凈等級。有的藥品在生產(chǎn)加工中還會(huì )產(chǎn)生很多的熱量或者釋放許多余溫，如果單純地依照潔凈度去決定其送風(fēng)量，那么得到的設計方案和實(shí)際需要就會(huì )無(wú)法匹配。所以，在對潔凈空調設計的時(shí)候要結合多方面的因素，充分去考慮如溫度、濕度的變化等多種因素，制定出能夠隨著(zhù)室內溫度濕度變化而變化的自動(dòng)調控系統。不同的生產(chǎn)產(chǎn)房對潔凈度的要求也不同，所以，還要考慮到生產(chǎn)廠(chǎng)房是否有所不同。潔凈空調系統運行中必定會(huì )有風(fēng)量損耗，級別不同的潔凈區域需要有不同的風(fēng)量去補充，是此系統得以平衡運行。所以，設計的時(shí)候需要將補充風(fēng)量考慮到，結合潔凈區的級別要求進(jìn)行合理的設計，保證工人員和工作區域的風(fēng)量平衡。 
　?。?）排風(fēng)系統的設計 
　　 
　　 潔凈室消毒排風(fēng)系統的設計主要需要注意兩方面的問(wèn)題：一是潔凈室的定期自動(dòng)排風(fēng)系統的設計也就是潔凈室的藥品生產(chǎn)過(guò)程中一定要定時(shí)進(jìn)行消毒排風(fēng)，此項工作要徹底，消毒后的氣體要通過(guò)排風(fēng)系統排到室外，保證潔凈室的潔凈度；另外一方面是實(shí)驗室等潔凈室。實(shí)驗室是對藥品合格與否做出判定的地方，很多實(shí)驗都在這里進(jìn)行，實(shí)驗室是藥品合格與否的質(zhì)量把關(guān)處，此處屬于特殊潔凈區域。對實(shí)驗室潔凈室也要定期進(jìn)行徹底的消毒，這就用到了潔凈空調系統中的排風(fēng)系統。 
　　 
　　3.空調系統安裝施工技術(shù)控制具體措施 
　　在施工前，要做好各項準備工作，首先施工技術(shù)人員應該熟讀設計圖紙，并仔細查閱與空調系統安裝相關(guān)的標準和規范，做到心中有數，同時(shí)主要注意設計圖紙中的錯誤、缺項等，等到圖紙會(huì )審時(shí)，一并提出，及時(shí)讓設計單位進(jìn)行修改;編制好施工計劃和施工組織方案，包括風(fēng)管、水管的治國和安裝施工工藝，制定用電、設備使用、冬季施工等一系列的制度，準備施工檢驗和測試記錄單等;電氣施工人員在閱讀木專(zhuān)業(yè)的設計圖紙時(shí)，同時(shí)需要閱讀其他專(zhuān)業(yè)的設計圖紙，尤其是上建工程的施工圖紙，因為在上建施工中，會(huì )涉及到預埋預留工作，如果沒(méi)有和上建施工人員做好協(xié)調配合工作，導致預埋不符合設計要求，甚至出現遺 
　　忘等問(wèn)題，出現返工，就會(huì )影響整個(gè)工程的順利進(jìn)行。 
　　在空調系統施工材料進(jìn)場(chǎng)時(shí)，應該做好設備、材料等進(jìn)場(chǎng)工作，因為設備和材料是電氣施工的關(guān)鍵材料，如果出現采購錯誤，就會(huì )產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟損失，因此在材料進(jìn)場(chǎng)時(shí)施工技術(shù)人員應該認真核對設備和材料的型號、性能、數量，應配帶的附件，特別要注意進(jìn)口設備電氣方而的用電條件，以免出現質(zhì)量問(wèn)題。 
　　要嚴格按照設計文件、施工組織設計、標準、規程、規范進(jìn)行施工，施工工藝過(guò)程中的控制、凈化空調系統的風(fēng)管及其零部件的制作，除按一般通風(fēng)空調系統的要求進(jìn)行外，還必須滿(mǎn)足潔凈工程的要求。要檢查所有的預埋件并研究風(fēng)管、水管支吊的位置和形式，非標準支架要讓設計單位補充詳圖，因為立管固定的好壞將直接影響到整個(gè)建筑的結構安全性;同時(shí)要注意吊桿、吊架的施工，因為在樓板打眼過(guò)程中容易打穿，一些施工單位為了圖省事，喜歡就近布置支吊架，對于較重的新風(fēng)機和管道采用吊桿穿過(guò)樓板與一塊鋼板焊死的辦法，這種方法增大了局部的集中荷載;在施工中應該及時(shí)檢查施工圖的管道標高和平而尺寸，水 
　　系統、風(fēng)系統以及電纜橋架、消防噴淋等管道是否碰撞沖突，切忌按圖紙上的比例量取尺寸進(jìn)行施工定位。 
　　最后，風(fēng)管制作應在室內潔凈的環(huán)境加工。風(fēng)道安裝完成后進(jìn)行風(fēng)管內的擦凈、清掃，達到潔凈要求，檢查合格后，方可進(jìn)行高效過(guò)濾器的安裝。 
　　 
　　2凈化空調系統安裝技術(shù)要點(diǎn) 
　?。?）系統風(fēng)管與部件制作技術(shù)要點(diǎn) 
　　在制作潔凈空調系統風(fēng)管時(shí)，其制作房間內最好在地坪上鋪上一層質(zhì)量良好的橡皮墊，用清水反復沖洗橡皮墊直至其表面干凈，這樣可以保證制作房衛生，還可以在制作過(guò)程中利用橡皮墊彈性對制作風(fēng)管和部件進(jìn)行防損保護。潔凈風(fēng)管與部件在進(jìn)行定型加工制作前，應首先進(jìn)行脫脂處理，去除板材上原有的油污。制作過(guò)程中，風(fēng)管及部件咬口縫須完善涂抹密封膠。 
　　在制作系統風(fēng)管時(shí)，如遇矩形風(fēng)管大邊長(cháng)度大于或等于80cm，應在120cm管段處采取合理 
　　的加固措施。加固框布置位置不得設于風(fēng)管內，也不得采用普通工程中的凸棱方法進(jìn)行加固，這樣可以保證凈化空調系統風(fēng)管內壁光滑平性度，使其不易發(fā)生積塵危害 
　?。?）空調系統風(fēng)管及附件安裝要點(diǎn) 
　　空調系統風(fēng)管及附件安裝前首先應保證安裝部位的清潔，徹底清除灰塵，防止灰塵污染凈化空調系統風(fēng)管和部件?？照{系統風(fēng)管及附件安裝時(shí)，從事安裝的工作人員必須衣著(zhù)干凈，對于安裝己經(jīng)清洗好的風(fēng)管或附件時(shí)，安裝人員應該立即更換清潔的防塵服、手套、以及防塵鞋，否則，前一段風(fēng)管及附件的清潔工作就會(huì )白做。安裝應選用不產(chǎn)塵的工具進(jìn)行。 
　?。?）系統密封 
　　在風(fēng)管和附件安裝完畢后，應對法蘭連接處、柔性支管連接處、穿越潔凈室墻體、樓板等 
　　處采用潔凈的密封材料進(jìn)行有效密封，且密封處應光滑平性，不得有隆起或虛脫現象，影響潔凈空調系統的密封性能。 
　?。?）高效過(guò)濾器的安裝 
　　高效過(guò)濾器安裝的效果直接影響潔凈區域的潔凈度水平。 
　　首先，在安裝高效過(guò)濾器之前，應當對周?chē)h(huán)境進(jìn)行全面打掃，確保一個(gè)潔凈整齊的環(huán)境。包括潔凈空調系統，內部也不得有灰塵， 在確保潔凈室和潔凈空調系統都已達到潔凈后，必須對潔凈空調系統進(jìn)行一次試運行。如果在工作運行超過(guò)12小時(shí)后，應當再次對其進(jìn)行完全的清潔。 
　　 高效過(guò)濾器和框架之間的密封一般采用密封墊、不干膠、負壓密封、液槽密封和雙環(huán)密封等方法時(shí)，都必須把填料表面、過(guò)濾器邊框表面和框架表面及液槽擦拭干凈。密封墊的厚度不宜超過(guò)8mm，壓縮率為25%~30%。其接頭形式和材質(zhì)應符合設計要求，框架各接縫處不得有滲漏現象。采用雙環(huán)密封條時(shí)，粘貼密封時(shí)不要把環(huán)腔上的孔眼堵??；雙環(huán)密封和負壓密封都必須保持負壓管道暢通。 結束語(yǔ)： 
　　潔凈生產(chǎn)環(huán)境是藥品質(zhì)量保證的必要條件之一，如何保證潔凈空調系統能夠低耗能地進(jìn)行運行需要考慮多方面的因素。文章以藥廠(chǎng)潔凈空調系統為主對潔凈空調系統的設計和安裝要點(diǎn)進(jìn)行了簡(jiǎn)單的分析，希望可以對相關(guān)行業(yè)有所幫助。