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潔凈實(shí)驗室概述及標準

hrxjewel.com.cn 2019-02-23 16:46:52 閱讀

潔凈實(shí)驗室是一個(gè)全密閉的環(huán)境,通過(guò)空調送、回風(fēng)系統的初、中、高效過(guò)濾器,是室內環(huán)境空氣不斷循環(huán)過(guò)濾,以保證空氣懸浮粒子受控到一定濃度,潔凈實(shí)驗室需控制的主要參數有塵埃粒子數、菌落數、換氣次數、壓差、溫度、濕度、光照度、噪音。

亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。潔凈實(shí)驗室最主要之作用在于控制產(chǎn)品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個(gè)良好的環(huán)境空間中檢測、科研,所以我們通常也叫超凈實(shí)驗室,潔凈實(shí)驗室,凈化實(shí)驗室等等。

潔凈實(shí)驗室凈化工程方案介紹:

  1、科瓦特實(shí)驗室凈化工程主要包括:生物安全實(shí)驗室、P2實(shí)驗室、P3實(shí)驗室、HIV實(shí)驗室、PCR實(shí)驗室、動(dòng)物實(shí)驗室,無(wú)菌實(shí)驗室,細胞培養室等等。

  2、主要用于微生物學(xué)、生物醫學(xué)、生物化學(xué)、動(dòng)物實(shí)驗、基因重組以及生物制品等研究使用的實(shí)驗室統稱(chēng)潔凈實(shí)驗室-生物安全實(shí)驗室。

  3、生物安全實(shí)驗室由主實(shí)功能驗室與其他實(shí)驗室及輔助功能用房組成。

  4、生物安全實(shí)驗室必須保證人身安全、環(huán)境安全、廢棄物安全和樣本安全,能長(cháng)期而安全地運行,同時(shí)還為需要實(shí)驗室工作人員提供一個(gè)舒適、而良好的工作環(huán)境。

  5、科瓦特實(shí)驗室建設方案包括:建筑布局和裝修、空氣調節、給排水、氣體供應、電氣設計、集中控制、安防、施工工藝、檢測、培訓等多方面內容。

  潔凈實(shí)驗室的潔凈度等級:國際標準ISO14644-1出臺取代了原FS209標準

1、中國GB國家標準

潔凈度級別 塵粒最大允許數/立方米 微生物最大允許數/立方米
≥0.5um ≥5um 浮游菌/立方米 沉降菌/皿
100級 3,500 0 5 1
1000級 350,000 2,000 100 3
10000級 3,500,000 20,000 500 10
300000級 10,500,000 60,000 - 15
 

  2、國際標準ISO14644-1(國際標準)

潔凈度級別 大于或等于表中粒徑的最大濃度值(pc/m3)
0.1um  0.2um  0.3um 0.5um  1um   5um 
10             
100  24  10       
1000  237  102  35    
4(十級)  10000  2370  1020  352  83    
5(百級)  100000  23700  10200  3520  832  29 
6(千級)  1000000  237000  102000  35200  8320  293 
7(萬(wàn)級)  - - - 352000  83200  2930 
8(十萬(wàn)級)  - - - 3520000  832000  29300 
9(一百萬(wàn)級)  - - - 35200000  8320000  293000 
 

  實(shí)驗室凈化系統描述:氣流→初效凈化→空調→中效凈化→風(fēng)機送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆粒→回風(fēng)百葉窗→初效凈化....(重復以上過(guò)程)

1、非單向流潔凈區

  2、單向流潔凈區(水平、垂直流向)

  3、合流潔凈區

  4、環(huán)形/隔離裝置

  注:混合流潔凈區是ISO標準提出的,即把實(shí)際早已存在的非單向流潔凈室設置了局部的單向流的潔凈工作臺/層流罩對關(guān)鍵部位進(jìn)行“點(diǎn)”或“線(xiàn)”的保護,以減少單向流潔凈區的面積。

  潔凈實(shí)驗室設計規范:

 ?。?)潔凈廠(chǎng)房設計規范GB50073-2001

 ?。?)潔凈室施工及驗收規范JG71-90

 ?。?)電子工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設計規范GB50472-2008

 ?。?)醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設計規范GB50457-2008

 ?。?)醫院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規范GB50333-2002

 ?。?)<消毒管理辦法>(衛生部1992)

 ?。?)甲方提供的實(shí)驗室平面布置圖等有關(guān)技術(shù)資料和要求;

  潔凈實(shí)驗室|實(shí)驗室凈化工程項目的主要控管項目

  l能除去空氣中漂游之微塵粒子

  l能防止微塵粒子之產(chǎn)生

  l溫度和濕度之控制

  l壓力之調節

  l有害氣體之排除

  l結構物與隔間之氣密性

  l靜電之防止

  l電磁干擾預防

  l安全因素之考慮

  l節能之考量

三種常用潔凈實(shí)驗室凈化空調系統

  1、直流式凈化空調系統

  直流式系統就是不用回風(fēng)循環(huán)系統,也就是直送直排系統,其能耗很大。這種系統一般適用于有致敏性的生產(chǎn)工藝(如青霉素分裝工藝)、實(shí)驗動(dòng)物房、生物安全潔凈室(實(shí)驗室)及能形成交叉污染生產(chǎn)工藝。采用這種系統時(shí)應考慮余熱的回收。

  2、全循環(huán)式凈化空調系統

  全循環(huán)式系統即無(wú)新風(fēng)供給,也無(wú)排風(fēng)的系統。這種系統無(wú)新風(fēng)負荷,很節能,但室內空氣品質(zhì)差,壓差不好控制,一般適用于無(wú)人操作、值守的潔凈室。

  3、部分循環(huán)式凈化空調系統

  這是用得最多的系統形式,也就是有部分回風(fēng)參與循環(huán)的系統。在系統中,新風(fēng)和回風(fēng)混合經(jīng)處理送到無(wú)塵潔凈室內,回風(fēng)的一部分用于系統循環(huán),另一部分被排走。該系統壓差易于控制,室內品質(zhì)較好,能耗介于直流式系統與全循環(huán)式系統之間,適用于允許采用回風(fēng)的生產(chǎn)工藝。

  潔凈實(shí)驗室建筑布局與設計原理指南

  潔凈室的建筑布局和凈化空調系統有密切關(guān)系,凈化空調系統既要服從建筑總體布局,建筑布局也要符合凈化空調系統的原則,才能充分發(fā)揮相關(guān)功能的作用。凈化空調的設計者不僅要了解建筑布局以考慮系統的布置,而且要給建筑布局提出要求,使其符合潔凈室原理。

  1、潔凈實(shí)驗室的平面布局

  潔凈室一般包括潔凈區、準潔凈區和輔助區三部分。

 2、潔凈實(shí)驗室的平面布置可以有以下幾種方式:

  外廊環(huán)繞式:外廊可以有窗和無(wú)窗,兼作參觀(guān)和放置一些設備用,有的在外廊內設值班采暖。外窗必須是雙層密封窗。

  內廊式:潔凈室設在外圍,而走廊設在內部,這種走廊的潔凈度級別一般都較高,甚至和潔凈室同級。

  兩端式:潔凈區設在一邊,另一邊設準潔凈和輔助用房。

  核心式:為了節約用地、縮短管線(xiàn),可以潔凈區為核心,上下左右被各種輔助用房和隱蔽管道的空間包圍起來(lái),這種方式避開(kāi)室外氣候對潔凈區的影響,減少了冷熱能耗,利于節能。

  3、人身凈化路線(xiàn)

  為了在操作中盡量減少人活動(dòng)產(chǎn)生的污染,人員在進(jìn)入潔凈區之前,必須更換潔凈服并吹淋、洗澡、消毒。這些措施即“人身凈化”簡(jiǎn)稱(chēng)“人凈”。人凈用房中更換潔凈服的房間應予送風(fēng),并對入口側等其他房間保持正壓,對廁所、淋浴保持少許正壓,而廁所、淋浴應保持負壓。

  4、物料凈化路線(xiàn)

  各種物件在送入潔凈區前必須經(jīng)過(guò)凈化處理,簡(jiǎn)稱(chēng)“物凈”。物料凈化路線(xiàn)與人凈路線(xiàn)應分開(kāi),如果物料與人員只能在同一處進(jìn)入潔凈室,也必須分門(mén)而入,物料并先經(jīng)過(guò)粗凈化處理。對于生產(chǎn)流水線(xiàn)不強的場(chǎng)合在物料路線(xiàn)中間可設中間庫。如果生產(chǎn)流水線(xiàn)很強,則采用直通式物料路線(xiàn),有時(shí)還需要在直通路線(xiàn)中間設多次凈化、傳遞設施。在系統設計上,物凈用房的粗凈化和精凈化階段由于會(huì )吹落很多生微粒,所以相對潔凈區應保持負壓或零壓,如果污染危險性大則對入口方向也要保持負壓。

5、管線(xiàn)組織

  潔凈室的管線(xiàn)非常復雜,所以對這些管線(xiàn)均采用隱蔽組織方式。具體隱蔽組織方式有以下幾種。

 ?。?)技術(shù)夾層

  a.頂部技術(shù)夾層。在這種夾層內一般因送、回風(fēng)管的斷面最大,故作為夾層內首先考慮的對象。一般將其安排在夾層的最上方,其下安排電氣管線(xiàn)。當這種夾層的底板可承受一定重量時(shí),可以在上面設置過(guò)濾器及排風(fēng)設備等。

  b.房間技術(shù)夾層。這種方式和只有頂部夾層相比,可以減少夾層的布線(xiàn)與高度,可以省去回風(fēng)管道返回上夾層所需的技術(shù)夾道。在下夾道內還可設回風(fēng)機動(dòng)力設備配電等,某層潔凈室的上夾道可以兼做上一層的下夾道。

  6.技術(shù)夾道(墻)

  上下夾層內的水平管線(xiàn)一般都要轉向為豎向管線(xiàn),這此豎向管線(xiàn)所在的隱蔽空間即技術(shù)夾道。技術(shù)夾道還可以放置不宜在潔凈室內的一些輔助設備,甚至還可以作為一般回風(fēng)管道或靜壓箱,有的可安設光管型散熱器。這類(lèi)技術(shù)夾道(墻)由于大多采用輕質(zhì)隔斷,所以當工藝調整時(shí),可方便地進(jìn)行調整。

  7.技術(shù)豎井

  如果說(shuō)技術(shù)夾道(墻)往往不越層,則需要越層時(shí)即用技術(shù)豎井,并且經(jīng)常作為建筑結構的一部分,具有永久性。由于技術(shù)豎井把各層串通起來(lái),為了防火,內部管線(xiàn)安裝完成后,要在層間用耐火極限不低于樓板的材料封閉,檢修工作分層進(jìn)行,檢修門(mén)必須設防火門(mén)。不論技術(shù)夾層、技術(shù)夾道還是技術(shù)豎井,當直接兼作風(fēng)道時(shí),其內表面必須按潔凈室的內表面的要求處理。

  8、機房位置

  空調機房最好靠近要求送風(fēng)量大的潔凈室,力求風(fēng)管的線(xiàn)路最短。但從防止噪聲和振動(dòng)來(lái)說(shuō)又要求把潔凈室與機房隔開(kāi)。

  9、安全疏散

  由于潔凈室是密閉性很強的建筑,其安全疏散成為非常重要和突出的問(wèn)題,和凈化空調系統設置也有密切關(guān)系。一般應注意以下幾點(diǎn):

  (1)每一生產(chǎn)層防火區或潔凈區至少設2個(gè)安全出口,只有面積小于50㎡,人員少于5人時(shí),可允許只設一個(gè)安全出口。

  (2)人凈入口不應作疏散出口。因為人凈路線(xiàn)往往迂回曲折,一旦煙火迷漫,要求人員很快跑到室外是很困難的事。

  (3)吹淋室不能作為一般出入通道,由于這種門(mén)常為兩扇聯(lián)鎖或自動(dòng),一旦出現故障,非常影響疏散,所以一般均在吹淋室設旁通門(mén),工作人員多于5人時(shí)必須設此門(mén)。平時(shí)工作人員出潔凈室時(shí)不應走吹淋室而應走旁通門(mén)。

  (4)潔凈區內各潔凈室的門(mén),考慮到維持室內壓力狀況的需要,其開(kāi)設方向要朝向壓力大的房間,因為要靠壓力把門(mén)壓緊,這顯然和安全疏散的要求相反。為了考慮平時(shí)潔凈和緊急疏散時(shí)的兩方面要求,規定潔凈區和非潔凈區之間的門(mén)、潔凈區與室外的門(mén)作為安全疏散門(mén)對待,其開(kāi)啟方向一律朝向疏散方向,當然,單設的安全門(mén)也是如此。

潔凈實(shí)驗室檢測與驗收標準:

  檢測項目:潔凈間的塵埃粒子數、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數,風(fēng)速、新風(fēng)量、照度、噪聲、溫度、相對濕度等。

  參照檢測標準:

  1《潔凈廠(chǎng)房設計規范》GB50073-2001

  2《醫院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規范》GB50333-2002

  3《生物安全實(shí)驗室建筑技術(shù)規范》GB50346-2004

  4《潔凈室施工及驗收規范》GB50591-2010

  5《醫藥工業(yè)潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T16292-2010

  6《醫藥工業(yè)潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T16293-2010

  7《醫藥工業(yè)潔凈室(區)沉降菌的測試方法》GB/T16294-2010

  注:(1)在靜態(tài)條件下潔凈室(區)監測的懸浮粒子數、浮游菌數或沉降菌數必須符合規定。測試方法應符合現行國家標準《醫藥工業(yè)潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T16292、《醫藥工業(yè)潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T16293和《醫藥工業(yè)潔凈室(區)沉降菌的測試方法》GB/T16294的有關(guān)規定;

 ?。?)空氣潔凈度100級的潔凈室(區)應對大于等于5μm塵粒的計數多次采樣,當大于等于5μm塵粒多次出現時(shí),可認為該測試數值是可靠的。

 ?。?)潔凈室(區)的溫度和濕度,應符合下列規定:生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無(wú)特殊要求時(shí),潔凈室(區)溫度應為18~26℃,相對濕度應為45%~65%

 ?。?)不同空氣潔凈度等級的潔凈室(區)之間以及潔凈室(區)與非潔凈室(區)之間的空氣靜壓差不應小于5Pa,潔凈室(區)與室外大氣的靜壓差不應小于10Pa。

 ?。?)潔凈室(區)應根據生產(chǎn)要求提供照度,并應符合下列規定:

  1)主要工作室一般照明的照度值宜為300lx。

  2)輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室的照度值不宜低于150lx。

  3)對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設置局部照明。

 ?。?)非單向流潔凈室(區)的噪聲級(空態(tài))不應大于60dB(A),單向流和混合流潔凈室(區)的噪聲級(空態(tài))不應大于65dB(A)。

 

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