潔凈實(shí)驗室概述及標準
hrxjewel.com.cn 2019-02-23 16:46:52 閱讀
潔凈實(shí)驗室是一個(gè)全密閉的環(huán)境,通過(guò)空調送、回風(fēng)系統的初、中、高效過(guò)濾器,是室內環(huán)境空氣不斷循環(huán)過(guò)濾,以保證空氣懸浮粒子受控到一定濃度,潔凈實(shí)驗室需控制的主要參數有塵埃粒子數、菌落數、換氣次數、壓差、溫度、濕度、光照度、噪音。
亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。潔凈實(shí)驗室最主要之作用在于控制產(chǎn)品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個(gè)良好的環(huán)境空間中檢測、科研,所以我們通常也叫超凈實(shí)驗室,潔凈實(shí)驗室,凈化實(shí)驗室等等。
潔凈實(shí)驗室凈化工程方案介紹:
1、科瓦特實(shí)驗室凈化工程主要包括:生物安全實(shí)驗室、P2實(shí)驗室、P3實(shí)驗室、HIV實(shí)驗室、PCR實(shí)驗室、動(dòng)物實(shí)驗室,無(wú)菌實(shí)驗室,細胞培養室等等。
2、主要用于微生物學(xué)、生物醫學(xué)、生物化學(xué)、動(dòng)物實(shí)驗、基因重組以及生物制品等研究使用的實(shí)驗室統稱(chēng)潔凈實(shí)驗室-生物安全實(shí)驗室。
3、生物安全實(shí)驗室由主實(shí)功能驗室與其他實(shí)驗室及輔助功能用房組成。
4、生物安全實(shí)驗室必須保證人身安全、環(huán)境安全、廢棄物安全和樣本安全,能長(cháng)期而安全地運行,同時(shí)還為需要實(shí)驗室工作人員提供一個(gè)舒適、而良好的工作環(huán)境。
5、科瓦特實(shí)驗室建設方案包括:建筑布局和裝修、空氣調節、給排水、氣體供應、電氣設計、集中控制、安防、施工工藝、檢測、培訓等多方面內容。
潔凈實(shí)驗室的潔凈度等級:國際標準ISO14644-1出臺取代了原FS209標準
1、中國GB國家標準
潔凈度級別 | 塵粒最大允許數/立方米 | 微生物最大允許數/立方米 | ||
≥0.5um | ≥5um | 浮游菌/立方米 | 沉降菌/皿 | |
100級 | 3,500 | 0 | 5 | 1 |
1000級 | 350,000 | 2,000 | 100 | 3 |
10000級 | 3,500,000 | 20,000 | 500 | 10 |
300000級 | 10,500,000 | 60,000 | - | 15 |
2、國際標準ISO14644-1(國際標準)
潔凈度級別 | 大于或等于表中粒徑的最大濃度值(pc/m3) | |||||
0.1um | 0.2um | 0.3um | 0.5um | 1um | 5um | |
1 | 10 | 2 | ||||
2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
4(十級) | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | |
5(百級) | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 |
6(千級) | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 |
7(萬(wàn)級) | - | - | - | 352000 | 83200 | 2930 |
8(十萬(wàn)級) | - | - | - | 3520000 | 832000 | 29300 |
9(一百萬(wàn)級) | - | - | - | 35200000 | 8320000 | 293000 |
實(shí)驗室凈化系統描述:氣流→初效凈化→空調→中效凈化→風(fēng)機送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆粒→回風(fēng)百葉窗→初效凈化....(重復以上過(guò)程)
1、非單向流潔凈區
2、單向流潔凈區(水平、垂直流向)
3、合流潔凈區
4、環(huán)形/隔離裝置
注:混合流潔凈區是ISO標準提出的,即把實(shí)際早已存在的非單向流潔凈室設置了局部的單向流的潔凈工作臺/層流罩對關(guān)鍵部位進(jìn)行“點(diǎn)”或“線(xiàn)”的保護,以減少單向流潔凈區的面積。
潔凈實(shí)驗室設計規范:
?。?)潔凈廠(chǎng)房設計規范GB50073-2001
?。?)潔凈室施工及驗收規范JG71-90
?。?)電子工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設計規范GB50472-2008
?。?)醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設計規范GB50457-2008
?。?)醫院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規范GB50333-2002
?。?)<消毒管理辦法>(衛生部1992)
?。?)甲方提供的實(shí)驗室平面布置圖等有關(guān)技術(shù)資料和要求;
潔凈實(shí)驗室|實(shí)驗室凈化工程項目的主要控管項目
l能除去空氣中漂游之微塵粒子
l能防止微塵粒子之產(chǎn)生
l溫度和濕度之控制
l壓力之調節
l有害氣體之排除
l結構物與隔間之氣密性
l靜電之防止
l電磁干擾預防
l安全因素之考慮
l節能之考量
三種常用潔凈實(shí)驗室凈化空調系統
1、直流式凈化空調系統
直流式系統就是不用回風(fēng)循環(huán)系統,也就是直送直排系統,其能耗很大。這種系統一般適用于有致敏性的生產(chǎn)工藝(如青霉素分裝工藝)、實(shí)驗動(dòng)物房、生物安全潔凈室(實(shí)驗室)及能形成交叉污染生產(chǎn)工藝。采用這種系統時(shí)應考慮余熱的回收。
2、全循環(huán)式凈化空調系統
全循環(huán)式系統即無(wú)新風(fēng)供給,也無(wú)排風(fēng)的系統。這種系統無(wú)新風(fēng)負荷,很節能,但室內空氣品質(zhì)差,壓差不好控制,一般適用于無(wú)人操作、值守的潔凈室。
3、部分循環(huán)式凈化空調系統
這是用得最多的系統形式,也就是有部分回風(fēng)參與循環(huán)的系統。在系統中,新風(fēng)和回風(fēng)混合經(jīng)處理送到無(wú)塵潔凈室內,回風(fēng)的一部分用于系統循環(huán),另一部分被排走。該系統壓差易于控制,室內品質(zhì)較好,能耗介于直流式系統與全循環(huán)式系統之間,適用于允許采用回風(fēng)的生產(chǎn)工藝。
潔凈實(shí)驗室建筑布局與設計原理指南
潔凈室的建筑布局和凈化空調系統有密切關(guān)系,凈化空調系統既要服從建筑總體布局,建筑布局也要符合凈化空調系統的原則,才能充分發(fā)揮相關(guān)功能的作用。凈化空調的設計者不僅要了解建筑布局以考慮系統的布置,而且要給建筑布局提出要求,使其符合潔凈室原理。
1、潔凈實(shí)驗室的平面布局
潔凈室一般包括潔凈區、準潔凈區和輔助區三部分。
2、潔凈實(shí)驗室的平面布置可以有以下幾種方式:
外廊環(huán)繞式:外廊可以有窗和無(wú)窗,兼作參觀(guān)和放置一些設備用,有的在外廊內設值班采暖。外窗必須是雙層密封窗。
內廊式:潔凈室設在外圍,而走廊設在內部,這種走廊的潔凈度級別一般都較高,甚至和潔凈室同級。
兩端式:潔凈區設在一邊,另一邊設準潔凈和輔助用房。
核心式:為了節約用地、縮短管線(xiàn),可以潔凈區為核心,上下左右被各種輔助用房和隱蔽管道的空間包圍起來(lái),這種方式避開(kāi)室外氣候對潔凈區的影響,減少了冷熱能耗,利于節能。
3、人身凈化路線(xiàn)
為了在操作中盡量減少人活動(dòng)產(chǎn)生的污染,人員在進(jìn)入潔凈區之前,必須更換潔凈服并吹淋、洗澡、消毒。這些措施即“人身凈化”簡(jiǎn)稱(chēng)“人凈”。人凈用房中更換潔凈服的房間應予送風(fēng),并對入口側等其他房間保持正壓,對廁所、淋浴保持少許正壓,而廁所、淋浴應保持負壓。
4、物料凈化路線(xiàn)
各種物件在送入潔凈區前必須經(jīng)過(guò)凈化處理,簡(jiǎn)稱(chēng)“物凈”。物料凈化路線(xiàn)與人凈路線(xiàn)應分開(kāi),如果物料與人員只能在同一處進(jìn)入潔凈室,也必須分門(mén)而入,物料并先經(jīng)過(guò)粗凈化處理。對于生產(chǎn)流水線(xiàn)不強的場(chǎng)合在物料路線(xiàn)中間可設中間庫。如果生產(chǎn)流水線(xiàn)很強,則采用直通式物料路線(xiàn),有時(shí)還需要在直通路線(xiàn)中間設多次凈化、傳遞設施。在系統設計上,物凈用房的粗凈化和精凈化階段由于會(huì )吹落很多生微粒,所以相對潔凈區應保持負壓或零壓,如果污染危險性大則對入口方向也要保持負壓。
5、管線(xiàn)組織
潔凈室的管線(xiàn)非常復雜,所以對這些管線(xiàn)均采用隱蔽組織方式。具體隱蔽組織方式有以下幾種。
?。?)技術(shù)夾層
a.頂部技術(shù)夾層。在這種夾層內一般因送、回風(fēng)管的斷面最大,故作為夾層內首先考慮的對象。一般將其安排在夾層的最上方,其下安排電氣管線(xiàn)。當這種夾層的底板可承受一定重量時(shí),可以在上面設置過(guò)濾器及排風(fēng)設備等。
b.房間技術(shù)夾層。這種方式和只有頂部夾層相比,可以減少夾層的布線(xiàn)與高度,可以省去回風(fēng)管道返回上夾層所需的技術(shù)夾道。在下夾道內還可設回風(fēng)機動(dòng)力設備配電等,某層潔凈室的上夾道可以兼做上一層的下夾道。
6.技術(shù)夾道(墻)
上下夾層內的水平管線(xiàn)一般都要轉向為豎向管線(xiàn),這此豎向管線(xiàn)所在的隱蔽空間即技術(shù)夾道。技術(shù)夾道還可以放置不宜在潔凈室內的一些輔助設備,甚至還可以作為一般回風(fēng)管道或靜壓箱,有的可安設光管型散熱器。這類(lèi)技術(shù)夾道(墻)由于大多采用輕質(zhì)隔斷,所以當工藝調整時(shí),可方便地進(jìn)行調整。
7.技術(shù)豎井
如果說(shuō)技術(shù)夾道(墻)往往不越層,則需要越層時(shí)即用技術(shù)豎井,并且經(jīng)常作為建筑結構的一部分,具有永久性。由于技術(shù)豎井把各層串通起來(lái),為了防火,內部管線(xiàn)安裝完成后,要在層間用耐火極限不低于樓板的材料封閉,檢修工作分層進(jìn)行,檢修門(mén)必須設防火門(mén)。不論技術(shù)夾層、技術(shù)夾道還是技術(shù)豎井,當直接兼作風(fēng)道時(shí),其內表面必須按潔凈室的內表面的要求處理。
8、機房位置
空調機房最好靠近要求送風(fēng)量大的潔凈室,力求風(fēng)管的線(xiàn)路最短。但從防止噪聲和振動(dòng)來(lái)說(shuō)又要求把潔凈室與機房隔開(kāi)。
9、安全疏散
由于潔凈室是密閉性很強的建筑,其安全疏散成為非常重要和突出的問(wèn)題,和凈化空調系統設置也有密切關(guān)系。一般應注意以下幾點(diǎn):
(1)每一生產(chǎn)層防火區或潔凈區至少設2個(gè)安全出口,只有面積小于50㎡,人員少于5人時(shí),可允許只設一個(gè)安全出口。
(2)人凈入口不應作疏散出口。因為人凈路線(xiàn)往往迂回曲折,一旦煙火迷漫,要求人員很快跑到室外是很困難的事。
(3)吹淋室不能作為一般出入通道,由于這種門(mén)常為兩扇聯(lián)鎖或自動(dòng),一旦出現故障,非常影響疏散,所以一般均在吹淋室設旁通門(mén),工作人員多于5人時(shí)必須設此門(mén)。平時(shí)工作人員出潔凈室時(shí)不應走吹淋室而應走旁通門(mén)。
(4)潔凈區內各潔凈室的門(mén),考慮到維持室內壓力狀況的需要,其開(kāi)設方向要朝向壓力大的房間,因為要靠壓力把門(mén)壓緊,這顯然和安全疏散的要求相反。為了考慮平時(shí)潔凈和緊急疏散時(shí)的兩方面要求,規定潔凈區和非潔凈區之間的門(mén)、潔凈區與室外的門(mén)作為安全疏散門(mén)對待,其開(kāi)啟方向一律朝向疏散方向,當然,單設的安全門(mén)也是如此。
潔凈實(shí)驗室檢測與驗收標準:
檢測項目:潔凈間的塵埃粒子數、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數,風(fēng)速、新風(fēng)量、照度、噪聲、溫度、相對濕度等。
參照檢測標準:
1《潔凈廠(chǎng)房設計規范》GB50073-2001
2《醫院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規范》GB50333-2002
3《生物安全實(shí)驗室建筑技術(shù)規范》GB50346-2004
4《潔凈室施工及驗收規范》GB50591-2010
5《醫藥工業(yè)潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T16292-2010
6《醫藥工業(yè)潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T16293-2010
7《醫藥工業(yè)潔凈室(區)沉降菌的測試方法》GB/T16294-2010
注:(1)在靜態(tài)條件下潔凈室(區)監測的懸浮粒子數、浮游菌數或沉降菌數必須符合規定。測試方法應符合現行國家標準《醫藥工業(yè)潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T16292、《醫藥工業(yè)潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T16293和《醫藥工業(yè)潔凈室(區)沉降菌的測試方法》GB/T16294的有關(guān)規定;
?。?)空氣潔凈度100級的潔凈室(區)應對大于等于5μm塵粒的計數多次采樣,當大于等于5μm塵粒多次出現時(shí),可認為該測試數值是可靠的。
?。?)潔凈室(區)的溫度和濕度,應符合下列規定:生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無(wú)特殊要求時(shí),潔凈室(區)溫度應為18~26℃,相對濕度應為45%~65%
?。?)不同空氣潔凈度等級的潔凈室(區)之間以及潔凈室(區)與非潔凈室(區)之間的空氣靜壓差不應小于5Pa,潔凈室(區)與室外大氣的靜壓差不應小于10Pa。
?。?)潔凈室(區)應根據生產(chǎn)要求提供照度,并應符合下列規定:
1)主要工作室一般照明的照度值宜為300lx。
2)輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室的照度值不宜低于150lx。
3)對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設置局部照明。
?。?)非單向流潔凈室(區)的噪聲級(空態(tài))不應大于60dB(A),單向流和混合流潔凈室(區)的噪聲級(空態(tài))不應大于65dB(A)。