實(shí)驗動(dòng)物指經(jīng)人工飼育、對其攜帶微生物實(shí)行控制、遺傳背景明確或者來(lái)源清除的用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗的動(dòng)物。動(dòng)物實(shí)驗室以實(shí)驗動(dòng)物為對象進(jìn)行生物醫學(xué)研究、安全性測試、生物制劑生產(chǎn)等。

一、動(dòng)物實(shí)驗室環(huán)境及設施

1、選址
實(shí)驗動(dòng)物繁育、生產(chǎn)及實(shí)驗場(chǎng)所應避免自然疫源地。宜選在環(huán)境空氣質(zhì)量及自然環(huán)境條件較好的區域。宜遠離鐵路、碼頭、飛機場(chǎng)、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠(chǎng)、駐倉、堆場(chǎng)等有嚴重空氣污染、振動(dòng)或噪聲干擾的區域。若不能遠離上述區域則應布置在當地夏季最小頻率風(fēng)向的下風(fēng)側。實(shí)驗動(dòng)物繁育、生產(chǎn)、實(shí)驗設施應與生活區保持大于50m的距離。
2、建筑衛生要求
動(dòng)物繁育、生產(chǎn)、實(shí)驗場(chǎng)所所有圍護結構材料均應無(wú)毒、無(wú)放射性。內墻表面應光滑平整，陰陽(yáng)角均為圓弧形，易于清洗、消毒。墻面應采用不易脫落、耐腐蝕、無(wú)反光、耐沖擊的材料。地面應防滑、耐磨無(wú)滲漏。天花板應耐水、耐腐蝕。
3、建筑設施要求
建筑物門(mén)、窗應有良好的密封性。走廊寬度不應少于1.5m，門(mén)寬度不少于1,0m。動(dòng)物繁育、生產(chǎn)及實(shí)驗室通風(fēng)空調系統保持正壓操作，應合理組織氣流布置送排風(fēng)口的位置，避免死角，避免斷流，避免短路。各類(lèi)環(huán)境控制設備應定期維修保養。動(dòng)物繁育、生產(chǎn)、實(shí)驗室的電力負荷等級，應根據工藝要求確定。應備有應急電源。室內的配電設備，應選擇不易積塵的設備，并應暗裝。電氣管線(xiàn)應暗敷，由非潔凈區進(jìn)入潔凈區的電氣管線(xiàn)管口，應采取可靠的密封措施。

二、環(huán)境條件分類(lèi)及技術(shù)指標要求

（1）普通環(huán)境：該環(huán)境設施符合動(dòng)物居住的基本要求，不能完全控制傳染因子，適用于飼養教學(xué)等用途的普通實(shí)驗動(dòng)物。普通動(dòng)物（CV），系指微生物不受特殊控制的一般動(dòng)物。要求排除人獸共患病的病原體和極少數的實(shí)驗動(dòng)物烈性傳染病的病原體。
（2）屏障環(huán)境：該環(huán)境設施適用于飼育清潔實(shí)驗動(dòng)物及無(wú)特定病原體（SPF）實(shí)驗動(dòng)物，該環(huán)境嚴格控制人員、物品和環(huán)境空氣的進(jìn)出。
（3）隔離環(huán)境：該環(huán)境設施采用無(wú)菌隔離裝置以保存無(wú)菌或無(wú)外來(lái)污染動(dòng)物。隔離裝置內得的空氣、飼料、水、墊料和設備均為無(wú)菌，動(dòng)物和物料的動(dòng)態(tài)傳遞須經(jīng)特殊的傳遞系統，該系統技能保證與環(huán)境的絕對隔離，又能滿(mǎn)足轉運動(dòng)物時(shí)保持內環(huán)境一致。該環(huán)境設施適用于飼育無(wú)特定病原體（SPF）、悉生（GN）及無(wú)菌（GF）實(shí)驗動(dòng)物。
環(huán)境技術(shù)指標要求：
實(shí)驗動(dòng)物繁育、生產(chǎn)設施環(huán)境指標應符合下表所列要求。
實(shí)驗動(dòng)物繁育、生產(chǎn)設施環(huán)境指標

項目		指標
		小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠			犬、猴、貓、兔、小型豬			雞
		普通環(huán)境	屏蔽環(huán)境	隔離環(huán)境	普通環(huán)境	屏蔽環(huán)境	隔離環(huán)境	屏蔽環(huán)境
溫度（℃）		18~29	20~26		16~28	20~26		16~28
日溫差（℃）≤		-	4		-	4		4
相對濕度（%）		40~70
換氣次數（次/h）		8~10	10~201	20~50	8~10	10~201	20~501	10~20
氣流速度（m/s）		0.1~0.2
壓強梯度（Pa）		-	20~502	100~150	-	20~502	100~150	20~502
空氣潔凈度（度）		-	10000	100	-	10000	100	10000
落下菌（個(gè)/皿）≤		30	3	無(wú)檢出	30	3	無(wú)檢出	3
氨濃度（mg/m³）		≤14
噪聲（dB）		≤60
照度（lx）	工作照度	150~300
	動(dòng)物照度	15~20			100~200			5~10
晝夜明暗交替時(shí)間（h）		12/12或10/14

注：表中氨濃度指標為動(dòng)態(tài)指標。
（1）一般采用全新風(fēng)，保證動(dòng)物室有足夠的新鮮空氣。如果先期去除了粉塵顆粒物和有毒有害氣體，不排除使用循環(huán)空氣的可能，但在循環(huán)空氣僅限于同一單元，新鮮空氣不得少于50%，并保證供風(fēng)的溫度、濕度參數。
（2）單走廊設施必須保證飼育室、實(shí)驗室壓強最高。
動(dòng)物實(shí)驗設施環(huán)境指標應符合下表所列要求。
動(dòng)物實(shí)驗設施（設備）環(huán)境指標（靜態(tài)）

項目		指標
		小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠			犬、猴、貓、兔、小型豬			雞
		普通環(huán)境	屏蔽環(huán)境	隔離環(huán)境	普通環(huán)境	屏蔽環(huán)境	隔離環(huán)境	屏蔽環(huán)境
溫度（℃）		18~29	20~25		16~26	18~22		16~26
日溫差（℃）≤		4	3		4	3		3
相對濕度（%）		40~70
換氣次數（次/h）		8~10	10~201	20~501	8~10	10~201	20~501	20~501
氣流速度（m/s）		0.1~0.2
壓強梯度（Pa）		-	20~502	100~150	-	20~502	100~150	100~150
空氣潔凈度（度）		-	10000	100	-	10000	100	100
落下菌（個(gè)/皿）≤		30	3	無(wú)檢出	30	3	無(wú)檢出	無(wú)檢出
氨濃度（mg/m³）		≤14
噪聲（dB）		≤60
照度（lx）	工作照度	150~300
	動(dòng)物照度	15~20			100~200			5~10
晝夜明暗交替時(shí)間（h）		12/12或10/14

注：表中氨濃度指標為動(dòng)態(tài)指標。
（1）一般采用全新風(fēng)，保證動(dòng)物室有足夠的新鮮空氣。如果先期去除了粉塵顆粒物和有毒有害氣體，不排除使用循環(huán)空氣的可能，但在循環(huán)空氣應取自于無(wú)污染區域或同一單元，新鮮空氣不得少于50%，并保證供風(fēng)的溫、濕度參數。
（2）單走廊設施必須保證飼育室、實(shí)驗室壓強最高。
（3）此處動(dòng)物實(shí)驗設備系指飼養和實(shí)驗時(shí)，保障動(dòng)物所處的局部環(huán)境應達到本環(huán)境指標的設備。

三、實(shí)驗室區域設置及布局

（1）前區的設置：包括辦公室、維修室、庫房、飼料室、一般走廊。
（2）飼育區的設置：包括隔離檢疫室、緩沖間、育種室、擴大群飼育室、生產(chǎn)群飼育室、待發(fā)室、清潔物品貯藏室、清潔走廊、污物走廊。
（3）動(dòng)物實(shí)驗區：包括緩沖間、實(shí)驗飼育間、清潔物品貯藏室、清潔走廊、污物走廊。
（4）輔助區：包括倉庫、洗漱間、廢棄物品存放處理間（設備）、密閉式實(shí)驗動(dòng)物尸體冷藏存放間（設備）、機械設備室、淋浴間、工作人員休息室。
（5）其他設施設備：屏蔽環(huán)境和隔離環(huán)境均應在壓強變化相交處設有緩沖設置。
動(dòng)物實(shí)驗區的設施應與飼養繁育系統分開(kāi)設置。有關(guān)放射性實(shí)驗操作應參照GB 4792實(shí)施。帶烈性傳染性、致癌、使用劇毒物質(zhì)的動(dòng)物實(shí)驗，均應在負壓隔離設施或有嚴格防護的設備內操作。此類(lèi)設施（設備）須具有特殊的傳遞系統，確保在動(dòng)態(tài)傳遞過(guò)程中與外界環(huán)境的絕對隔離，排出氣體和廢物須經(jīng)無(wú)害化處理。應體現“人、動(dòng)物、環(huán)境”的三保護原則。
在實(shí)驗環(huán)境中設置設備時(shí)，其設備性能和指標，均須與環(huán)境設施指標要求相一致。不同實(shí)驗要求的正壓、負壓設備，必須達到環(huán)境設施的指標。

四、廢棄物及動(dòng)物尸體處理

廢棄物應作無(wú)害化處理并應達到GB 8978的要求。
動(dòng)物尸體應立即焚燒處理，其排放物應達到醫院污染物焚燒排放規定要求。

五、籠具、塑料、飲水

（1）籠具：應選用無(wú)毒、耐腐蝕、耐高溫、易清洗、易消毒滅菌的耐用材料制成籠具?；\具內外邊角均應圓滑、無(wú)銳口。
各類(lèi)動(dòng)物所占籠具最小面積表

項目	小鼠（g）		大鼠（g）		豚鼠（g）		地鼠（g）		兔（Kg）
	＜20	＞20	＜150	＞150	＜350	＞350	＜100	＞100	＜2.5	＞2.5
單養時(shí)（m²）	0.0065	0.01	0.015	0.025	0.03	0.065	0.01	0.012	0.20	0.46
群養時(shí)（m²）（母+同窩仔）	0.016		0.08		0.09/只		0.09		0.93
最小高度（m）	0.13	0.15	0.18	0.18	0.18	0.22	0.18	0.18	0.40	0.45

項目	貓（Kg）		犬（Kg）			猴（Kg）			小型豬（Kg）		雞（Kg）
	＜2.5	＞2.5	＜10	10~20	＞20	＜4	4~6	＞6	＜20	＞20	＜2	＞2
單養時(shí)（m²）	0.28	0.37	0.60	1.0	1.5	0.5	0.6	0.75	0.96	1.2	0.12	0.15
群養時(shí)（m²）（母+同窩仔）	—		—			—			—		—
最小高度	0.76（棲木）		0.8	0.9	1.5	0.6	0.7	0.8	0.6	0.8	0.4	0.6

 






 

（2）墊料：墊料應選用吸濕性好、塵埃少、無(wú)異味、無(wú)毒性、無(wú)油脂的材料。墊料須經(jīng)消毒、滅菌后方可使用。
（3）飲水：普通實(shí)驗動(dòng)物飲水應符合GB 5749的要求。屏障和隔離環(huán)境內飼養的實(shí)驗動(dòng)物飲用水須經(jīng)滅菌處理。

六、動(dòng)物實(shí)驗室生物安全分級

（1）一級生物安全水平；動(dòng)物設施適用于飼養大多數經(jīng)過(guò)檢疫的儲備實(shí)驗動(dòng)物靈長(cháng)類(lèi)除外，以及專(zhuān)門(mén)接種了危險度一級微生物的動(dòng)物。
（2）二級生物安全水平：動(dòng)物設施適用于專(zhuān)門(mén)接種了危險度二級微生物的動(dòng)物，必須符合一級生物安全水平動(dòng)物設施的所有要求。在門(mén)及其他適宜的地方張貼生物危害警告標志。設施的設計必須易于清潔和管理。門(mén)必須向內開(kāi)，并可以自動(dòng)關(guān)閉。
如果采用機械通風(fēng)，則氣流的方向必須向內。排出的空氣要排到室外，不得在建筑物內循環(huán)使用。如有窗戶(hù)，必須是安全、抗擊碎的。如果窗戶(hù)可以打開(kāi)，則必須安裝防節肢動(dòng)物的紗網(wǎng)?？赡墚a(chǎn)生氣溶膠的工作必須使用生物安全柜（一級或二級）或隔離箱，隔離箱要帶有專(zhuān)用的供氣和經(jīng)HEPA過(guò)濾的排氣裝置。動(dòng)物尸體必須焚燒。
（3）三級生物安全水平：動(dòng)物設施適用于專(zhuān)門(mén)接種了危險度三級微生物的動(dòng)物，或根據危險度評估結果來(lái)確定。所有系統、操作和規程每年都需要重新檢查及驗證。必須符合一級和二級生物安全水平動(dòng)物設施的所有要求。設施必須通過(guò)由雙門(mén)入口構成的緩沖間，以便與實(shí)驗室的其他部分及動(dòng)物房隔開(kāi)。緩沖間內必須配備洗手設施。緩沖間內必須配備淋浴設施。必須采用機械通風(fēng)，以確保連續的氣流通過(guò)每個(gè)房間。室內空氣排出到室外前，必須經(jīng)HEPA過(guò)濾，不得循環(huán)使用。系統的設計必須可以防止意外逆流及動(dòng)物室內出現正壓。感染性廢棄物在移至其他區域前需高壓滅菌。感染危險度三級微生物的動(dòng)物的飼養籠具，必須置于隔離器或在籠具后裝有通風(fēng)系統排風(fēng)口的房間中。窗戶(hù)必須關(guān)閉、封嚴、抗破損。