淺析潔凈室GMP凈化車(chē)間定義及概述原理
四川華銳凈化 2019-08-05 15:17:10 閱讀
潔凈室(Clean Room)，亦稱(chēng)無(wú)塵車(chē)間、無(wú)塵室或清凈室, 指將一定空間范圍內空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，并將室內溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計的房間。
GMP車(chē)間
GMP是適用于藥品、食品行業(yè)的強制性標準，相關(guān)行業(yè)按潔凈室標準建設的車(chē)間，且符合GMP質(zhì)量安全管理體系要求的稱(chēng)之為GMP車(chē)間。
工業(yè)潔凈室，以無(wú)生命微粒的控制為對象。主要控制空氣塵埃微粒對工作對象的污染，內部一般保持正壓狀態(tài)。它適用于精密機械工業(yè)、電子工業(yè)(半導體、集成電路等)宇航工業(yè)、高純度化學(xué)工業(yè)、原子能工業(yè)、光磁產(chǎn)品工業(yè)(光盤(pán)、膠片、磁帶生產(chǎn))LCD(液晶玻璃)、電腦硬盤(pán)、電腦磁頭生產(chǎn)等多行業(yè)。
生物潔凈室，主要控制有生命微粒(細菌)與無(wú)生命微粒(塵埃)對工作對象的污染。
一般生物潔凈室：
主要控制微生物(細菌)對象的污染。同時(shí)其內部材料要能經(jīng)受各種滅菌劑侵蝕，內部一般保證正壓。
生物學(xué)安全潔凈室：
主要控制工作對象的有生命微粒對外界和人的污染。內部要保持與大氣的負壓。例：細菌學(xué)、生物學(xué)、潔凈實(shí)驗室、物物工程(重組基因、疫苗制備)。
潔凈室(區)空氣潔凈度級別表
潔凈度級別 塵粒最大允許數/立方米
（靜態(tài)） 微生物最大允許數
（靜態(tài)）換氣次數≥0.5μm≥5μm浮游菌/立方米沉降菌/Ф90皿0.5h100級3500050.5附注210000級3500002000501.5≥20次/時(shí)100000級3500000200001503≥15次/時(shí)300000級10500000600002005≥10次/時(shí)
潔凈室功能區劃分：一般為三個(gè)區域，潔凈區、準潔凈區和輔助區三部分。
主要凈化設備：風(fēng)淋室、貨淋室、、傳遞窗、高效送風(fēng)口、層流罩(FFU)、潔凈工作臺等凈化設備。
裝修部分：裝修材料要求不產(chǎn)塵、不積塵、易清潔，表面平整光滑具有耐磨性，有良好的絕緣性能，不易產(chǎn)生靜電、不吸濕、不透濕、吸聲性能好。一般圍體部分用彩鋼板，確保密封性，地面采用環(huán)氧樹(shù)脂自流平。
凈化原理：
氣流→初效空氣處理→空氣調節→中效空氣處理→風(fēng)機加壓送風(fēng)→凈化送風(fēng)管道→高效送風(fēng)口→潔凈室→帶走塵埃(細菌)→回風(fēng)夾道→新風(fēng)、初效空氣處理。重復以上過(guò)程，即可達到凈化目的。
壓差控制：不同潔凈等級之間的潔凈室之間維持不小于5Pa的壓差，級別高的區域為正壓;潔凈區與非潔凈區之間維持不小于5Pa的壓差，潔凈區與室外應維持不小于10Pa的壓差.
凈化工程要想長(cháng)期保持潔凈室的潔凈度請看下文!
無(wú)塵車(chē)間潔凈度等級標準及布局、溫濕度相關(guān)要求