淺析潔凈實(shí)驗室凈化等級標準
華銳凈化 2019-02-18 10:22:04 閱讀
潔凈實(shí)驗室凈化系統的運用,它必須有嚴格的無(wú)菌環(huán)境及高標準的潔凈空間,,才能安全有效的保證實(shí)驗數據,帶來(lái)科學(xué)的判斷。
【國家對于潔凈實(shí)驗室凈化有著(zhù)嚴格的參數及分級標準】
一、GMP實(shí)驗室潔凈度排列等級（按照等級按照高級到低級的順序依次排列）
1、百級潔凈實(shí)驗室；
2、千級潔凈實(shí)驗室；
3、萬(wàn)級潔凈實(shí)驗室；
4、十萬(wàn)級潔凈實(shí)驗室；
5、三十萬(wàn)級••••••其他則分別為交竣狀態(tài)、待工狀態(tài)等潔凈室。
GB國標規定的潔凈度
潔凈級別 |
塵粒最大允許數 |
微生物最大允許數 |
ISO級數 |
||
≥0.5μm |
≥5μm |
浮游菌/m³ |
塵降菌/皿 |
||
100級 |
3500 |
0 |
5 |
1 |
ISO，5級 |
100級 |
3500 |
0 |
5 |
1 |
ISO，5級 |
100級 |
3500 |
0 |
5 |
1 |
ISO，5級 |
100級 |
3500 |
0 |
5 |
1 |
ISO，5級 |
二、 局部100級潔凈區：以單向流方式，在室內局部地區建立的潔凈度級別為100級的區域。
三、 誤區：99.97%≠100%——潔凈實(shí)驗室≠無(wú)菌實(shí)驗室，如10000級≥350粒/升，即微生物150個(gè)平方
米，那么10小時(shí)后繁殖1500億個(gè)細菌（以大腸桿菌為例）。
米，那么10小時(shí)后繁殖1500億個(gè)細菌（以大腸桿菌為例）。
潔凈室靜態(tài)測試項目指標
潔凈等級 |
百級 | 千級 | 十萬(wàn)級 | 三十萬(wàn)級 |
| ≥0.5μm（個(gè)/m³） | ≤3500 | ≤35000 | ≤350000 | ≤1050000 |
| ≥0.5μm（個(gè)/m³） | ≤0 | ≤2000 | ≤20000 | ≤60000 |
| ≥0.5μm（個(gè)/m³） | ≤0 | ≤2000 | ≤20000 | ≤60000 |
| ≥0.5μm（個(gè)/m³） | ≤0 | ≤2000 | ≤20000 | ≤60000 |
| 靜壓差 | 相鄰不同級別空間的靜壓差絕對值應＞5pa；潔凈室與室外的靜電差＞10pa | |||
| 照度 | 一般宜為300LX，若工藝上有特殊要求則照工藝要求 | |||
| 噪音 | ≤65db（A） | |||
| 溫度 | 一般為18℃~26℃ | |||
| 相對濕度 | 一般為45%~65% | |||
| 換氣次數 | ≥100（次/h） | ≥50（次/h） | ≥20（次/h） | ≥10（次/h） |
以上就是四川華銳凈化工程有限公司小編根據相關(guān)國家標準整理的潔凈實(shí)驗室等級劃分要求，如有不明白的地方歡迎咨詢(xún)我司工作人員，為您作一個(gè)全面解答！
凈化工程要想長(cháng)期保持潔凈室的潔凈度請看下文!
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