淺談某制藥廠(chǎng)無(wú)菌制劑車(chē)間百級層流的空調設計
四川華銳凈化 2019-03-12 16:27:13 閱讀
摘要：百級層流在藥品生產(chǎn)過(guò)程中是一個(gè)重要的區域，主要負責工藝生產(chǎn)線(xiàn)作業(yè)的核心區域，在藥品生產(chǎn)過(guò)程中起到至關(guān)重要的作用，在無(wú)菌制劑車(chē)間一般分裝壓塞、凍干以及軋蓋等工序都需在百級層流內進(jìn)行操作，應盡可能降低污染的風(fēng)險，百級層流對溫濕度及壓力等環(huán)境因素要求也很高。本文從某制藥廠(chǎng)無(wú)菌制劑車(chē)間百級層流的改造入手，淺談藥廠(chǎng)百級層流的空調設計。
本項目為無(wú)錫某外資藥廠(chǎng)無(wú)菌制劑車(chē)間百級層流改造，本建筑為集裝箱式廠(chǎng)房，生產(chǎn)區設置在底樓，樓板高約3.8m，可用空間3.2m，設備機房設在一樓，樓板高約3.8m，可用空間3.2m。主要改造的房間為19#凍干間、20#轉運間、23#軋蓋間，此項目是非常有特點(diǎn)的一個(gè)百級層流項目，依據各房間的要求不同采用了三種層流型式的空調設計，詳細說(shuō)明如下：
一、以19#房間層流LAF01為例說(shuō)明組合式空調箱+液槽龍骨+刀架過(guò)濾器+側下回風(fēng)型式的系統設計
LAF01主要用于保護凍干后未軋蓋的小瓶從凍干機出來(lái)到轉運間的操作，需要覆蓋整個(gè)轉運通道，安裝在19房間內（吊頂標高2.6m，潔凈級別B級），規格為異型（見(jiàn)圖1），面積約為14m2，距地2.6m高，轉運車(chē)高2.2m。
圖1 LAOF01平面圖圖2 系統原理圖
圖3 A-A節點(diǎn)圖圖4 A-A斷面氣流模擬
1、空氣流程：部分風(fēng)通過(guò)19房間側墻下回風(fēng)口、回風(fēng)管回到空調機組內，經(jīng)降溫、加壓、中效過(guò)濾后，再經(jīng)送風(fēng)管及散流板送入不銹鋼靜壓箱內，另一部分風(fēng)回到AHS-02，經(jīng)熱濕過(guò)濾加壓后，經(jīng)散流板后送入不銹鋼靜壓箱內，兩者混合后，滿(mǎn)足溫濕度要求的風(fēng)經(jīng)高效過(guò)濾器過(guò)濾后送入層流工作區內，擴散后回到19房間內，再通過(guò)19房間的回風(fēng)口回到夾道內，一部分回到循環(huán)空調機組內，另一部分風(fēng)回到AHS-02回風(fēng)系統內，層流形成一個(gè)完整的循環(huán)系統，對潔凈室的壓力無(wú)影響，房間壓力及濕度由AHS02空調系統保證。
2、系統組成部件：循環(huán)組合式空調箱、刀架高效過(guò)濾器（安裝節點(diǎn)見(jiàn)圖3）、液槽龍骨、回風(fēng)口、風(fēng)管、保溫、微穿孔消音器及消音彎頭、自控、空調冷凍水系統等
3、此系統設計的主要優(yōu)缺點(diǎn)及特點(diǎn)：
1）層流區風(fēng)速比較均勻且易達到要求；
2）層流區的溫濕度比較均勻；
3）空調冷凍水系統采用7度冷凍水與空調回水混合后16度冷凍水通過(guò)管道泵送入表冷器，此冷凍水只做溫度調節使用，無(wú)冷凝水產(chǎn)生，比較節能；見(jiàn)圖2系統原理圖
4）自控系統能精確控制層流面風(fēng)速及溫度要求；
5）系統運行穩定；
6）投資成本比較高；
7）回風(fēng)口無(wú)任何遮擋，通風(fēng)面積比較大，易滿(mǎn)足回風(fēng)口上表面距地高度要求
8）對靜壓箱的安裝高度要求相對比較低。
9）層流區的噪音比較小
二、以20#房間LAF02層流為例說(shuō)明FFU+干式T-bar龍骨+側下回風(fēng)型式的系統設計
LAF02主要用于保護凍干后未軋蓋的小瓶在轉運間內的操作，需要覆蓋整個(gè)轉運操作區，安裝在20房間內（吊頂標高2.6m，潔凈級別B級），規格為3000*3600（見(jiàn)圖4），面積約為11m2，距地2.2m高，轉運臺距地高2m，2.0m到2.2m高需要增設透明材質(zhì)的亞克力板。
圖5LAF02平面圖 圖6A-A典型節點(diǎn)圖 圖7 A-A斷面氣流模擬
1、空氣流程：一部分風(fēng)通過(guò)20房間側墻下回風(fēng)口進(jìn)入FFU負壓箱，另一部分風(fēng)由AHS-02經(jīng)頂板上安裝的散流板后送入FFU負壓箱內，兩者混合均勻后，滿(mǎn)足溫濕度要求的風(fēng)經(jīng)FFU加壓后送入層流區內，擴散后回到20房間內，再通過(guò)20房間的回風(fēng)口回到夾道內，一部分進(jìn)入FFU負壓箱，另一部分風(fēng)回到AHS-02回風(fēng)系統內，層流形成一個(gè)完整的循環(huán)系統，對潔凈室的壓力無(wú)影響
房間溫濕度及壓力均由AHS02空調系統保證
2、系統組成部件：風(fēng)機過(guò)濾單元、干式T-bar龍骨、回風(fēng)墻、盲板、群控等
3、此系統設計的主要優(yōu)缺點(diǎn)及特點(diǎn)：
1）層流區風(fēng)速易達到要求，但均勻性不夠好，因FFU自身結構特點(diǎn)導致；
2）層流區的溫濕度比較均勻；
3）層流區的風(fēng)速通過(guò)群控來(lái)控制，能比較好的滿(mǎn)足要求；
4）系統運行穩定；
5）投資成本相對比較低；
6）對靜壓箱的安裝高度要求相對比較高。
7）回風(fēng)口無(wú)任何遮擋，通風(fēng)面積比較大，易滿(mǎn)足回風(fēng)口上表面距地高度要求
8）因FFU噪音疊加，層流區的噪音略大
三、以23#房間LAF03、04層流為例說(shuō)明FFU+干式T-bar龍骨+側上回風(fēng)型式的系統設計
LAF03主要用于保護傳送帶，需要覆蓋整個(gè)傳送帶操作區，安裝在23房間內（吊頂標高2.6m，潔凈級別C級），規格為異型（見(jiàn)圖8），傳送帶距地高1m，層流出風(fēng)面距地1.9m高，
LAF04主要用于保護軋蓋機，需要覆蓋整個(gè)軋蓋機操作區，安裝在23房間內，規格為1190*1090（見(jiàn)圖8），距地2.1m高，與軋蓋機上邊面同高
圖8LAF02平面圖圖9 A-A典型節點(diǎn)圖 圖10 B-B斷面氣流模擬
1、空氣流程：23房間內風(fēng)通過(guò)不銹鋼回風(fēng)孔板進(jìn)入FFU負壓箱，經(jīng)FFU加壓過(guò)濾后送入到層流工作區內，擴散后回到23房間內，形成完整的循環(huán)系統，對潔凈室的壓力無(wú)影響，房間的溫濕度及壓力由AHS03空調系統保證
2、系統組成部件： FFU、干式T-bar龍骨、不銹鋼回風(fēng)孔板、群控等
3、此系統設計的主要優(yōu)缺點(diǎn)及特點(diǎn)：
1）層流區風(fēng)速易達到要求，但均勻性不夠好，因FFU自身結構特點(diǎn)導致；
2）層流區的溫濕度比較均勻；
3）層流區的風(fēng)速通過(guò)群控來(lái)控制，能比較好的滿(mǎn)足要求；
4）系統運行穩定；
5）投資成本相對比較低；
6）對靜壓箱的安裝高度要求相對比較高。
7）回風(fēng)口無(wú)任何遮擋，通風(fēng)面積比較大，易滿(mǎn)足回風(fēng)口上表面距地高度要求
8）因FFU噪音疊加，層流區的噪音略大
本項目為無(wú)錫某外資藥廠(chǎng)無(wú)菌制劑車(chē)間百級層流改造，本建筑為集裝箱式廠(chǎng)房，生產(chǎn)區設置在底樓，樓板高約3.8m，可用空間3.2m，設備機房設在一樓，樓板高約3.8m，可用空間3.2m。主要改造的房間為19#凍干間、20#轉運間、23#軋蓋間，此項目是非常有特點(diǎn)的一個(gè)百級層流項目，依據各房間的要求不同采用了三種層流型式的空調設計，詳細說(shuō)明如下：
一、以19#房間層流LAF01為例說(shuō)明組合式空調箱+液槽龍骨+刀架過(guò)濾器+側下回風(fēng)型式的系統設計
LAF01主要用于保護凍干后未軋蓋的小瓶從凍干機出來(lái)到轉運間的操作，需要覆蓋整個(gè)轉運通道，安裝在19房間內（吊頂標高2.6m，潔凈級別B級），規格為異型（見(jiàn)圖1），面積約為14m2，距地2.6m高，轉運車(chē)高2.2m。
圖1 LAOF01平面圖圖2 系統原理圖
圖3 A-A節點(diǎn)圖圖4 A-A斷面氣流模擬
1、空氣流程：部分風(fēng)通過(guò)19房間側墻下回風(fēng)口、回風(fēng)管回到空調機組內，經(jīng)降溫、加壓、中效過(guò)濾后，再經(jīng)送風(fēng)管及散流板送入不銹鋼靜壓箱內，另一部分風(fēng)回到AHS-02，經(jīng)熱濕過(guò)濾加壓后，經(jīng)散流板后送入不銹鋼靜壓箱內，兩者混合后，滿(mǎn)足溫濕度要求的風(fēng)經(jīng)高效過(guò)濾器過(guò)濾后送入層流工作區內，擴散后回到19房間內，再通過(guò)19房間的回風(fēng)口回到夾道內，一部分回到循環(huán)空調機組內，另一部分風(fēng)回到AHS-02回風(fēng)系統內，層流形成一個(gè)完整的循環(huán)系統，對潔凈室的壓力無(wú)影響，房間壓力及濕度由AHS02空調系統保證。
2、系統組成部件：循環(huán)組合式空調箱、刀架高效過(guò)濾器（安裝節點(diǎn)見(jiàn)圖3）、液槽龍骨、回風(fēng)口、風(fēng)管、保溫、微穿孔消音器及消音彎頭、自控、空調冷凍水系統等
3、此系統設計的主要優(yōu)缺點(diǎn)及特點(diǎn)：
1）層流區風(fēng)速比較均勻且易達到要求；
2）層流區的溫濕度比較均勻；
3）空調冷凍水系統采用7度冷凍水與空調回水混合后16度冷凍水通過(guò)管道泵送入表冷器，此冷凍水只做溫度調節使用，無(wú)冷凝水產(chǎn)生，比較節能；見(jiàn)圖2系統原理圖
4）自控系統能精確控制層流面風(fēng)速及溫度要求；
5）系統運行穩定；
6）投資成本比較高；
7）回風(fēng)口無(wú)任何遮擋，通風(fēng)面積比較大，易滿(mǎn)足回風(fēng)口上表面距地高度要求
8）對靜壓箱的安裝高度要求相對比較低。
9）層流區的噪音比較小
二、以20#房間LAF02層流為例說(shuō)明FFU+干式T-bar龍骨+側下回風(fēng)型式的系統設計
LAF02主要用于保護凍干后未軋蓋的小瓶在轉運間內的操作，需要覆蓋整個(gè)轉運操作區，安裝在20房間內（吊頂標高2.6m，潔凈級別B級），規格為3000*3600（見(jiàn)圖4），面積約為11m2，距地2.2m高，轉運臺距地高2m，2.0m到2.2m高需要增設透明材質(zhì)的亞克力板。
圖5LAF02平面圖 圖6A-A典型節點(diǎn)圖 圖7 A-A斷面氣流模擬
1、空氣流程：一部分風(fēng)通過(guò)20房間側墻下回風(fēng)口進(jìn)入FFU負壓箱，另一部分風(fēng)由AHS-02經(jīng)頂板上安裝的散流板后送入FFU負壓箱內，兩者混合均勻后，滿(mǎn)足溫濕度要求的風(fēng)經(jīng)FFU加壓后送入層流區內，擴散后回到20房間內，再通過(guò)20房間的回風(fēng)口回到夾道內，一部分進(jìn)入FFU負壓箱，另一部分風(fēng)回到AHS-02回風(fēng)系統內，層流形成一個(gè)完整的循環(huán)系統，對潔凈室的壓力無(wú)影響
房間溫濕度及壓力均由AHS02空調系統保證
2、系統組成部件：風(fēng)機過(guò)濾單元、干式T-bar龍骨、回風(fēng)墻、盲板、群控等
3、此系統設計的主要優(yōu)缺點(diǎn)及特點(diǎn)：
1）層流區風(fēng)速易達到要求，但均勻性不夠好，因FFU自身結構特點(diǎn)導致；
2）層流區的溫濕度比較均勻；
3）層流區的風(fēng)速通過(guò)群控來(lái)控制，能比較好的滿(mǎn)足要求；
4）系統運行穩定；
5）投資成本相對比較低；
6）對靜壓箱的安裝高度要求相對比較高。
7）回風(fēng)口無(wú)任何遮擋，通風(fēng)面積比較大，易滿(mǎn)足回風(fēng)口上表面距地高度要求
8）因FFU噪音疊加，層流區的噪音略大
三、以23#房間LAF03、04層流為例說(shuō)明FFU+干式T-bar龍骨+側上回風(fēng)型式的系統設計
LAF03主要用于保護傳送帶，需要覆蓋整個(gè)傳送帶操作區，安裝在23房間內（吊頂標高2.6m，潔凈級別C級），規格為異型（見(jiàn)圖8），傳送帶距地高1m，層流出風(fēng)面距地1.9m高，
LAF04主要用于保護軋蓋機，需要覆蓋整個(gè)軋蓋機操作區，安裝在23房間內，規格為1190*1090（見(jiàn)圖8），距地2.1m高，與軋蓋機上邊面同高
圖8LAF02平面圖圖9 A-A典型節點(diǎn)圖 圖10 B-B斷面氣流模擬
1、空氣流程：23房間內風(fēng)通過(guò)不銹鋼回風(fēng)孔板進(jìn)入FFU負壓箱，經(jīng)FFU加壓過(guò)濾后送入到層流工作區內，擴散后回到23房間內，形成完整的循環(huán)系統，對潔凈室的壓力無(wú)影響，房間的溫濕度及壓力由AHS03空調系統保證
2、系統組成部件： FFU、干式T-bar龍骨、不銹鋼回風(fēng)孔板、群控等
3、此系統設計的主要優(yōu)缺點(diǎn)及特點(diǎn)：
1）層流區風(fēng)速易達到要求，但均勻性不夠好，因FFU自身結構特點(diǎn)導致；
2）層流區的溫濕度比較均勻；
3）層流區的風(fēng)速通過(guò)群控來(lái)控制，能比較好的滿(mǎn)足要求；
4）系統運行穩定；
5）投資成本相對比較低；
6）對靜壓箱的安裝高度要求相對比較高。
7）回風(fēng)口無(wú)任何遮擋，通風(fēng)面積比較大，易滿(mǎn)足回風(fēng)口上表面距地高度要求
8）因FFU噪音疊加，層流區的噪音略大
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無(wú)塵車(chē)間潔凈度等級標準及布局、溫濕度相關(guān)要求