淺談潔凈室臭氧消毒的驗證
四川華銳凈化 2019-04-01 20:22:33 閱讀
【摘要】目的:通過(guò)臭氧消毒方法驗證建立潔凈室安全有效的臭氧消毒方法。方法:對潔凈室進(jìn)行消毒前后浮游菌、沉降菌、表面微生物檢測,臭氧發(fā)生器產(chǎn)能以及潔凈室消毒過(guò)程中以及消毒后臭氧濃度的測定以及生物指示劑檢測的方法來(lái)研究臭氧消毒的效果,從而建立臭氧消毒方法。結論:臭氧能夠對潔凈室進(jìn)行消毒,而且方法安全簡(jiǎn)便,值得推廣。
【關(guān)鍵詞】臭氧消毒;驗證
在制藥廠(chǎng),一般來(lái)說(shuō),潔凈區面積較大,多有中央空調凈化系統完成對各潔凈區的凈化消毒。傳統的消毒方法是用甲醛、環(huán)氧乙烷、過(guò)氧乙酸等化學(xué)試劑熏蒸,臭氧消毒因具有高效性、環(huán)保性、廣譜性、徹底性、經(jīng)濟性、操作簡(jiǎn)單、運行時(shí)間短的特點(diǎn)得到廣泛應用。
臭氧(又名三子氧),分子式O3,分子量:48,是氧的同素異形體,由三個(gè)氧原子構成,臭氧在常溫常壓下分子結構不穩定。臭氧是一種廣譜殺菌劑,具有強烈的殺菌消毒作用。臭氧它與微生物細胞中多種成分產(chǎn)生反應,從而產(chǎn)生不可逆轉的變化而滅亡。
臭氧消毒是利用HVAC系統的循環(huán)風(fēng)作為臭氧的載體,即將臭氧發(fā)生器生產(chǎn)的臭氧由HVAC系統中的凈化風(fēng)機產(chǎn)生的壓力風(fēng)源,擴散至整個(gè)潔凈區域,并使空氣中的臭氧濃度均勻,即可達到滅菌目的。
按照衛生部消毒技術(shù)規范的要求,臭氧對空氣中的微生物有明顯的殺滅作用,采用20mg/m3濃度的臭氧,作用30min,對自然菌的殺滅率達到90%以上。臭氧對物品表面上污染的微生物有殺滅作用,但作用緩慢,一般要求60mg/m3,相對濕度≥70%,作用60min～120min才能達到消毒效果。
2003版驗證指南指出:對于環(huán)境消毒效果驗證的內容有:消毒條件,方法,所用介質(zhì),清潔劑,滅菌劑及濃度,消毒設備,消毒時(shí)間以及最后的環(huán)境監測。
對于臭氧消毒驗證的要點(diǎn)為:
1.臭氧發(fā)生器的需確認和校準的技術(shù)指標主要有臭氧產(chǎn)量、臭氧濃度和時(shí)間定時(shí)器
根據潔凈室(區)體積和系統的風(fēng)管體積(或風(fēng)量)、臭氧殺菌效率選用相應的臭氧發(fā)生器。
臭氧設備選擇方法:利用HVAC系統集中投加時(shí),臭氧發(fā)生器選用按以下方法計算:首先計算實(shí)際臭氧消毒體積,實(shí)行體積由三部分組成V=V1+V2+V3,V1潔凈區空間體積,V2空氣凈化系統體積,V3循環(huán)時(shí)空氣損失體積,實(shí)際計算過(guò)程中V3等於循環(huán)系統總風(fēng)量的1.1%。
w=c*v/s(w:實(shí)際選用臭氧發(fā)生器的產(chǎn)量,單位為g/h。c:單位體積投加量v:實(shí)際臭氧消毒體積s:臭氧衰退系數0.4208。)
2.臭氧消毒重要影響因素的確定:消毒環(huán)境的溫度和濕度;環(huán)境臭氧濃度;接觸時(shí)間
根據資料消毒的環(huán)境條件的確定為:溫度20～25℃,相對濕度60～70%。消毒時(shí)檢查關(guān)健房間的臭氧濃度和換氣次數少的房間的臭氧濃度。在臭氧發(fā)生器開(kāi)啟后第45min、60min、90min、120min各測試一次以上房間的臭氧濃度。確定穩定時(shí)間和環(huán)境臭氧濃度。
3.臭氧消毒效果驗證:指示劑試驗和表面污染試驗等
用生物指示劑進(jìn)行細菌挑戰性試驗,生物指示劑菌種可選用枯草芽孢桿菌孢子,在使用前要測定其初期菌數。表面微生物污染試驗的方法主要有真空吸引法、培養皿接觸法(取樣法)、棉簽擦抹法和浸漬法等。
4.消毒結束后臭氧濃度的衰減時(shí)間的確定
利用質(zhì)量平衡模型和一階衰減模型,理論上得到臭氧的衰減濃度曲線(xiàn),再與實(shí)際測得的臭氧的衰減濃度曲線(xiàn)進(jìn)行比較,進(jìn)而分析理論計算值和實(shí)際測量值之的差異以及產(chǎn)生這些差異原因,得到了影響臭氧衰減濃度的相關(guān)因素。通過(guò)分析檢測得到的臭氧濃度數據,消毒結束后臭氧濃度的衰減時(shí)間低于預先設定的時(shí)間值,即該潔凈室臭氧衰減的設計時(shí)間符合勞動(dòng)保護和人員安全的原則。
理論上,利用質(zhì)量平衡方程和一階衰減模型,得到臭氧產(chǎn)生和衰減的模型如公式(1)所示,通常用來(lái)預測室內臭氧從產(chǎn)生到衰減整個(gè)過(guò)程中任意時(shí)刻的臭氧濃度:
V(dcdt)=S-KdVC (1)
(2)
其中:
C:潔凈室室內臭氧濃度,mg/m3;
C0:潔凈室室內臭氧的背景濃度,mg/m3;
S:臭氧的發(fā)生源,mg/h;
V:被測潔凈室的體積,m3;
T:時(shí)間,h;
Kd:臭氧在測試過(guò)程中的衰減系數,1/h。
由于臭氧是一種強氧化劑,具有強氧化性,它和很多物質(zhì)都發(fā)生反應,因此Kd包括的因素較多,主要包括臭氧的自然衰減系數,臭氧與潔凈室內墻壁的反應系數,在臭氧的輸送過(guò)程中,臭氧與空調系統各部件(過(guò)濾器,送、回風(fēng)管道,機組表面)的反應系數等;通常情況下Kd的值是通過(guò)在臭氧發(fā)生器打開(kāi)時(shí),濃度上升時(shí)的數據進(jìn)一步回歸得到的。
【關(guān)鍵詞】臭氧消毒;驗證
在制藥廠(chǎng),一般來(lái)說(shuō),潔凈區面積較大,多有中央空調凈化系統完成對各潔凈區的凈化消毒。傳統的消毒方法是用甲醛、環(huán)氧乙烷、過(guò)氧乙酸等化學(xué)試劑熏蒸,臭氧消毒因具有高效性、環(huán)保性、廣譜性、徹底性、經(jīng)濟性、操作簡(jiǎn)單、運行時(shí)間短的特點(diǎn)得到廣泛應用。
臭氧(又名三子氧),分子式O3,分子量:48,是氧的同素異形體,由三個(gè)氧原子構成,臭氧在常溫常壓下分子結構不穩定。臭氧是一種廣譜殺菌劑,具有強烈的殺菌消毒作用。臭氧它與微生物細胞中多種成分產(chǎn)生反應,從而產(chǎn)生不可逆轉的變化而滅亡。
臭氧消毒是利用HVAC系統的循環(huán)風(fēng)作為臭氧的載體,即將臭氧發(fā)生器生產(chǎn)的臭氧由HVAC系統中的凈化風(fēng)機產(chǎn)生的壓力風(fēng)源,擴散至整個(gè)潔凈區域,并使空氣中的臭氧濃度均勻,即可達到滅菌目的。
按照衛生部消毒技術(shù)規范的要求,臭氧對空氣中的微生物有明顯的殺滅作用,采用20mg/m3濃度的臭氧,作用30min,對自然菌的殺滅率達到90%以上。臭氧對物品表面上污染的微生物有殺滅作用,但作用緩慢,一般要求60mg/m3,相對濕度≥70%,作用60min～120min才能達到消毒效果。
2003版驗證指南指出:對于環(huán)境消毒效果驗證的內容有:消毒條件,方法,所用介質(zhì),清潔劑,滅菌劑及濃度,消毒設備,消毒時(shí)間以及最后的環(huán)境監測。
對于臭氧消毒驗證的要點(diǎn)為:
1.臭氧發(fā)生器的需確認和校準的技術(shù)指標主要有臭氧產(chǎn)量、臭氧濃度和時(shí)間定時(shí)器
根據潔凈室(區)體積和系統的風(fēng)管體積(或風(fēng)量)、臭氧殺菌效率選用相應的臭氧發(fā)生器。
臭氧設備選擇方法:利用HVAC系統集中投加時(shí),臭氧發(fā)生器選用按以下方法計算:首先計算實(shí)際臭氧消毒體積,實(shí)行體積由三部分組成V=V1+V2+V3,V1潔凈區空間體積,V2空氣凈化系統體積,V3循環(huán)時(shí)空氣損失體積,實(shí)際計算過(guò)程中V3等於循環(huán)系統總風(fēng)量的1.1%。
w=c*v/s(w:實(shí)際選用臭氧發(fā)生器的產(chǎn)量,單位為g/h。c:單位體積投加量v:實(shí)際臭氧消毒體積s:臭氧衰退系數0.4208。)
2.臭氧消毒重要影響因素的確定:消毒環(huán)境的溫度和濕度;環(huán)境臭氧濃度;接觸時(shí)間
根據資料消毒的環(huán)境條件的確定為:溫度20～25℃,相對濕度60～70%。消毒時(shí)檢查關(guān)健房間的臭氧濃度和換氣次數少的房間的臭氧濃度。在臭氧發(fā)生器開(kāi)啟后第45min、60min、90min、120min各測試一次以上房間的臭氧濃度。確定穩定時(shí)間和環(huán)境臭氧濃度。
3.臭氧消毒效果驗證:指示劑試驗和表面污染試驗等
用生物指示劑進(jìn)行細菌挑戰性試驗,生物指示劑菌種可選用枯草芽孢桿菌孢子,在使用前要測定其初期菌數。表面微生物污染試驗的方法主要有真空吸引法、培養皿接觸法(取樣法)、棉簽擦抹法和浸漬法等。
4.消毒結束后臭氧濃度的衰減時(shí)間的確定
利用質(zhì)量平衡模型和一階衰減模型,理論上得到臭氧的衰減濃度曲線(xiàn),再與實(shí)際測得的臭氧的衰減濃度曲線(xiàn)進(jìn)行比較,進(jìn)而分析理論計算值和實(shí)際測量值之的差異以及產(chǎn)生這些差異原因,得到了影響臭氧衰減濃度的相關(guān)因素。通過(guò)分析檢測得到的臭氧濃度數據,消毒結束后臭氧濃度的衰減時(shí)間低于預先設定的時(shí)間值,即該潔凈室臭氧衰減的設計時(shí)間符合勞動(dòng)保護和人員安全的原則。
理論上,利用質(zhì)量平衡方程和一階衰減模型,得到臭氧產(chǎn)生和衰減的模型如公式(1)所示,通常用來(lái)預測室內臭氧從產(chǎn)生到衰減整個(gè)過(guò)程中任意時(shí)刻的臭氧濃度:
V(dcdt)=S-KdVC (1)
(2)
其中:
C:潔凈室室內臭氧濃度,mg/m3;
C0:潔凈室室內臭氧的背景濃度,mg/m3;
S:臭氧的發(fā)生源,mg/h;
V:被測潔凈室的體積,m3;
T:時(shí)間,h;
Kd:臭氧在測試過(guò)程中的衰減系數,1/h。
由于臭氧是一種強氧化劑,具有強氧化性,它和很多物質(zhì)都發(fā)生反應,因此Kd包括的因素較多,主要包括臭氧的自然衰減系數,臭氧與潔凈室內墻壁的反應系數,在臭氧的輸送過(guò)程中,臭氧與空調系統各部件(過(guò)濾器,送、回風(fēng)管道,機組表面)的反應系數等;通常情況下Kd的值是通過(guò)在臭氧發(fā)生器打開(kāi)時(shí),濃度上升時(shí)的數據進(jìn)一步回歸得到的。
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