摘要：通過(guò)對潔凈室粒子監測在線(xiàn)系統，實(shí)時(shí)掌握潔凈室動(dòng)態(tài)。 　　

     關(guān)鍵詞：塵埃粒子 大流量 浮游菌 在線(xiàn)監測 　　

1 項目背景 

　　由于市場(chǎng)經(jīng)濟發(fā)展的不斷深入和全球科技創(chuàng )新的日新月異，特別是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（2010年修訂)》的實(shí)施，對潔凈室A級-B級區必須進(jìn)行動(dòng)態(tài)檢測，對微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)檢測，以評估生產(chǎn)的實(shí)際情況，最遲2015-12-31前所有藥企必須達到規范要求，因此粒子監測在線(xiàn)系統會(huì )有很大的發(fā)展前景。 
　　2 系統設計 
　　塵埃粒子在線(xiàn)監測系統為一套多點(diǎn)式實(shí)時(shí)監控系統，能夠實(shí)時(shí)并且動(dòng)態(tài)監測各個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)粒徑檔的顆粒數，從而判別環(huán)境的潔凈等級。本系統應具有控制、報警、數據分析、查詢(xún)、曲線(xiàn)分析、權限管理等功能。系統包括在線(xiàn)激光塵埃粒子計數器、多點(diǎn)式監測軟件、報警系統，它采用分散式多點(diǎn)采集，多個(gè)測量區域，在主機和從機可以同時(shí)顯示，查詢(xún)，打印各點(diǎn)的測量數據，數據通過(guò)TCP/IP/RS232－RS485輸出接口上傳到計算機進(jìn)行數據集中處理，并可通過(guò)TCP/IP進(jìn)行遠程監測， 
　　實(shí)現24小時(shí)動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)監測環(huán)境中微粒粒徑的變化趨勢，完成對生產(chǎn)環(huán)境的實(shí)時(shí)監測。 
　　在線(xiàn)激光塵埃粒子計數器：在線(xiàn)塵埃粒子計數器采用光散射原理，當空氣中懸浮粒子經(jīng)過(guò)光敏區時(shí)，散射出與其粒徑成一定比例的光通量，經(jīng)光電轉換、放大及處理后得到被采集粒子當量直徑和數量。 
　　多點(diǎn)式監測軟件：多點(diǎn)實(shí)時(shí)監測軟件采用計算機網(wǎng)絡(luò )技術(shù)和信息處理技術(shù)對潔凈環(huán)境等參數進(jìn)行實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監測，監測的數據可發(fā)送到計算機管理系統接受集中顯示，自動(dòng)制成表格，繪制曲線(xiàn)變化趨勢?？赏瑫r(shí)監控多個(gè)點(diǎn)，能連續并同時(shí)多點(diǎn)實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監測環(huán)境潔凈等級；具備彩色圖形警報監視功能，作即時(shí)警報/故障狀態(tài)監視；系統本身組成小型局域網(wǎng)，該局域網(wǎng)能夠與以太網(wǎng)連接，實(shí)現遠程監測用戶(hù)可以在客戶(hù)端進(jìn)行數據查詢(xún)，分析處理；多種測量模式，既可以自動(dòng)監測，也可以手動(dòng)操控，測量次數、測量時(shí)間間隔等參數用戶(hù)可以根據需要任意設定；數據的采集和處理十分快捷、均由計算機控制完成,測量數據一旦超限控制計算機立即顯示報警并在監測平面上顯示，等測試結束用戶(hù)可以查詢(xún)報警信息和打印相關(guān)報表，下圖為檢測原理圖： 
　　軟件功能包括現場(chǎng)運行，運行記錄，數據查詢(xún)，數據分析，曲線(xiàn)分析，數據刪除，區域數據分析，區域曲線(xiàn)分析，系統設置，儀表配置定義，區域配置定義，粒子直方圖、儀表通信測試，超標數據查詢(xún)，報警數據查詢(xún)，操作員管理等基本功能。 
　　本系統滿(mǎn)足用戶(hù)在無(wú)菌室的生產(chǎn)區域實(shí)現在線(xiàn)粒子連續監測的要求，采樣點(diǎn)同時(shí)監測0.5um和5um粒子情況，符合國家GMP對無(wú)菌室的生產(chǎn)相關(guān)規定。 
　　2.1 無(wú)菌環(huán)境連續監測 
　　無(wú)菌在線(xiàn)粒子計數器包括激光傳感器和等動(dòng)力采樣頭，利用外置真空泵抽取空氣動(dòng)力，通過(guò)流量傳感器裝置和進(jìn)氣口調節為1立方英尺的標準流量。粒子計數器可以連續24小時(shí)監測，采樣頭采用不銹鋼能防止外在的污染。 
　　2.2 真空泵系統 
　　真空泵系統包括多個(gè)真空泵，每個(gè)都能對所有采樣點(diǎn)提供足夠的真空抽力，當一個(gè)正常工作，另外一個(gè)處于待機狀態(tài)（為了滿(mǎn)足連線(xiàn)性，通常采用一用一備）。系統可以實(shí)現手/自動(dòng)切換，當工作中的一個(gè)泵遇到異常情況，可以通過(guò)手/自動(dòng)切換到另外一個(gè)泵使其正常工作。這樣可以確保當泵出現故障時(shí)，不影響整個(gè)監測系統的正常運行。 
　　2.3 報警系統 
　　報警系統采用3色聲光報警燈，提供聲音和可視報警信號。3色報警燈（紅黃綠），任何一種顏色可以自定義信號意義，紅色可以表示數值超過(guò)設定值，綠色可以表示數值正常在報警設定值之內，黃色可以表示數值在報警臨界。 
　　2.4 測點(diǎn)布置、最小采樣量和最少采樣點(diǎn)數目 
　　采樣點(diǎn)的位置應滿(mǎn)足以下要求：①采樣點(diǎn)一般在離地面0.8米的高度的水平面上均勻布置；②采樣點(diǎn)多于5點(diǎn)時(shí)，也可以在離地面0.8m~1.5m，高度的區域內分層布置，但每層不小于5點(diǎn)。 
　　3 系統發(fā)展方向 
　　3.1 采用無(wú)線(xiàn)網(wǎng)絡(luò )技術(shù)，可將檢測數據通過(guò)天線(xiàn)網(wǎng)絡(luò )傳遞到控制室，同時(shí)控制室的控制信號也可以通過(guò)無(wú)線(xiàn)網(wǎng)絡(luò )傳送到變送器執行工作。 
　　3.2 變送器將檢測顆粒粒徑、風(fēng)速、溫濕度、正壓集成在一起。實(shí)現潔凈室參數的整合和全面管理。