淺談動(dòng)物實(shí)驗室建設標準
hrxjewel.com.cn 2019-02-23 17:18:47 閱讀
一、動(dòng)物實(shí)驗室簡(jiǎn)介及標準:
動(dòng)物實(shí)驗室也叫實(shí)驗動(dòng)物房,它是指適宜于飼養、繁育實(shí)驗動(dòng)物的建筑物。這類(lèi)建筑應具有特定的環(huán)境要求和實(shí)驗手段,以保證動(dòng)物的品質(zhì)和實(shí)驗研究的準確可靠性。根據對微生物的控制程度可分為:開(kāi)放系統、屏障系統和隔離系統。
SPF級動(dòng)物實(shí)驗房:
符合動(dòng)物居住的要求,嚴格控制人員、物品和空氣的進(jìn)出,適用于飼育清潔級或無(wú)特定病原體(specific pathogen free,SPF)級實(shí)驗動(dòng)物。經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)的監測中心檢測,通過(guò)專(zhuān)家現場(chǎng)驗收的屏障環(huán)境,才可以作為清潔級或SPF級動(dòng)物的飼養環(huán)境。
實(shí)驗室動(dòng)物房|動(dòng)物實(shí)驗室|動(dòng)物研究室分類(lèi)及標準:
實(shí)驗室根據實(shí)驗動(dòng)物微生物控制標準,可將實(shí)驗動(dòng)物分為四級,分別是普通動(dòng)物、清潔動(dòng)物、無(wú)特殊病原體動(dòng)物、無(wú)菌或棲生動(dòng)物。
動(dòng)物實(shí)驗室等級 | 對應等級要求 |
一級普通動(dòng)物(CV) | 系指微生物不受特殊控制的一般動(dòng)物。要求排除人獸共患病的病原體和極少數的實(shí)驗動(dòng)物烈性傳染病的病原體。為防止傳染病,在實(shí)驗動(dòng)物飼養和繁殖時(shí),要采取一定的措施,應保證其用于測試的結果具有反應的重現性(即無(wú)論不同的操作人員,在不同的時(shí)間,用同一品系的動(dòng)物按規定的實(shí)驗規程所做的實(shí)驗,都能獲得幾乎相同的結果 |
二級清潔動(dòng)物(CL) | 要求排除人獸共患病及動(dòng)物主要傳染病的病原體 |
三級無(wú)特殊病原體動(dòng)物(SPF) | 要求到二級外,還要排除一些規定的病原體。其除菌與滅菌的方法,可使用高效空氣過(guò)濾器除菌法、紫外線(xiàn)滅菌法、三甘醇蒸氣噴霧法及氯化鋰水溶液噴霧法 |
四級無(wú)菌動(dòng)物(GF)或棲生動(dòng)物(GN) | 無(wú)菌動(dòng)物要求不帶有任何用現有方法可檢出的微生物。棲生動(dòng)物要求在無(wú)菌動(dòng)物體上植入一種或數種已知微生物。 |
二、四類(lèi)實(shí)驗動(dòng)物的病理檢查標準
在病理學(xué)檢查上,四類(lèi)實(shí)驗動(dòng)物也有不同的病理檢查標準。
一級外觀(guān)健康,主要器官不應有病灶。
二級除一級指標外,顯微鏡檢查無(wú)二級微生物病原的病變。
三級無(wú)特殊病原體動(dòng)物。無(wú)二、三級微生物病原的病變。
四級不含二、三級微生物病原的病變,脾、淋巴結是無(wú)菌動(dòng)物組織學(xué)結構。
三、動(dòng)物房環(huán)境設計上的要求:
對不同級別的實(shí)驗動(dòng)物在動(dòng)物房設計上和管理上則有不同的要求。
無(wú)菌、已知菌以及無(wú)特殊病原體動(dòng)物都需要在無(wú)菌或盡可能無(wú)菌的環(huán)境里飼養,這種環(huán)境,目前國際上通用稱(chēng)為屏障環(huán)境,即用一道屏障把動(dòng)物與周?chē)廴镜沫h(huán)境隔開(kāi),就如胎鼠在母鼠子宮內一樣。
這種環(huán)境從控制微生物的角度分為隔離系統、屏障系統、半屏障系統、開(kāi)放系統和層流架系統等五大類(lèi)。
A隔離系統
是在帶有操作手套的容器中飼養動(dòng)物的系統,用于飼養無(wú)菌動(dòng)物和棲生動(dòng)物。內部保持按微生物要求的100級的潔凈度,但其設置的房間及操作人員不必按無(wú)菌室考慮。
B屏障系統
把10000~100000級左右的無(wú)菌潔凈室作為飼養室,主要用于無(wú)特殊病原體動(dòng)物的長(cháng)期飼養和繁殖。入室施行嚴格管理,如淋浴、換貼身衣服等。
C半屏障系統
放寬對屏障系統中人及物出入房間時(shí)的管理,平面組成大致與屏障系統相同。
D層流架系統
籠具放在潔凈的水平層流空氣中。常用于小規模飼養,但在一般房間進(jìn)行飼養、操作和處理時(shí)有被污染的危險性??捎糜诎肫琳系难a充。
E開(kāi)放系統
是對人、物、空氣等進(jìn)出房間均不施行消除污染的系統,但通常要進(jìn)行某種程度的清潔管理。
實(shí)驗室動(dòng)物房選址和建筑設計
1實(shí)驗動(dòng)物房應建在環(huán)境清潔安靜,地勢高燥,排水、通風(fēng)良好,水、電供應有保障的地方。
2盡量遠離工廠(chǎng)、繁華居民區、屠宰廠(chǎng)、畜禽場(chǎng),以及有疫源威脅和公害污染的地區。
生產(chǎn)和科研單位的動(dòng)物房宜單獨建筑在一個(gè)小區內,與其他部門(mén)隔離。
3清潔準備室的大小,須根據作業(yè)內容和消毒滅菌裝置等設施占用的空間確定。
4清潔準備室、清潔走廊同洗滌室以墻壁隔開(kāi),墻壁絕不允許出現裂縫。 5地面要平而不滑,不滲水、不漏水、耐藥液腐蝕和耐磨損。對環(huán)境要求嚴格的房間,還要考慮選擇發(fā)塵低的材料。墻地交角應圓滑無(wú)棱角。
6內墻壁應平滑、耐水、耐磨、耐消毒液腐蝕。墻與墻、墻與頂棚或梁的夾角應圓滑無(wú)棱角。
7頂棚一般不承受壓力,使用涂有防水材料的薄水泥板,能經(jīng)受水沖和消毒水腐蝕。
8飼養室通常不設外窗,飼養室之間也不設內窗,以避免干擾。
9飼養室的門(mén),宜采用鋁合金密封門(mén),開(kāi)啟方向須注意室內外壓差。屏障與非屏障之間的門(mén),應設置非滿(mǎn)足一定條件不能開(kāi)啟的裝置。
10 木結構一般只作為簡(jiǎn)易的臨時(shí)建筑;混合結構多為單層建筑。鋼筋混凝土框架結構的整體性好,變形小,宜在多層建筑中采用。鋼骨架、用鍍鋅波紋金屬板、內鑲聚苯乙烯硬泡沫塑料板做保溫層的圍護結構具有較好的氣密保溫性能。
實(shí)驗室動(dòng)物房設計參考標準:
GB 3095-1996 環(huán)境空氣質(zhì)量標準
GB 3096-1993 城市區域環(huán)境噪聲標準
GB 4792-1984 放射衛生防護基本標準
GB 5794-1985 生活飲用水衛生標準
GB 8978-1996 污水排放綜合標準
GB 50243-1997 通風(fēng)與空調工程施工及驗收規范
GB 50259-1996 電氣裝置安裝工程電氣照名裝置施工及驗收規范
GBJ 73-1984 潔凈廠(chǎng)房設計規范
GBJ 68-1984 建筑結構設計統一標準
JGJ-71-1990 潔凈室施工及驗收規范
動(dòng)物房|動(dòng)物實(shí)驗室|動(dòng)物研究室平面布局和設計:
實(shí)驗動(dòng)物房一般由飼養室、健康觀(guān)察室、隔離檢疫室、各種實(shí)驗室(外科手術(shù)、實(shí)驗處理解剖、術(shù)后管理、疾病診斷、治療、生理生化檢查、微生物檢疫、飼料營(yíng)養分析和特殊飼料的調制室等),以及貯藏室、清潔準備室、洗滌消毒室、工作人員用房(包括辦公室、淋浴室、更衣室等)、走廊(清潔區和污染區)、廢棄物處理設施、機房和變電所等組成。其平面布置,應使人、動(dòng)物和物品的流動(dòng)路線(xiàn)合理,作業(yè)方便。嚴格區分清潔區域和污染區域,以保證人和動(dòng)物的健康,確保實(shí)驗的準確性(人、動(dòng)物和物品的流動(dòng)路線(xiàn))。
動(dòng)物房|動(dòng)物實(shí)驗室|動(dòng)物研究室的裝修建設設計:
實(shí)驗室動(dòng)物飼養室的平面尺寸根據飼養量、飼養方式,籠具架規格、排列方式、室內環(huán)境、飼養管理及操作方式等綜合研究確定。為了避免溫、濕度在垂直方向出現梯度,籠架高度不宜超過(guò)1.8米,頂棚高應在2.2~3米范圍內。走廊寬度要便于操作和搬運物料及器材,以不小于1.3米為宜。清潔準備室的大小,須根據作業(yè)內容和消毒滅菌裝置等設施占用的空間確定。清潔準備室、清潔走廊同洗滌室以墻壁隔開(kāi),墻壁絕不允許出現裂縫。
地面要平而不滑,不滲水、不漏水、耐藥液腐蝕和耐磨損。對環(huán)境要求嚴格的房間,還要考慮選擇發(fā)塵低的材料。墻地交角應圓滑無(wú)棱角。內墻壁應平滑、耐水、耐磨、耐消毒液腐蝕。墻與墻、墻與頂棚或梁的夾角應圓滑無(wú)棱角。頂棚一般不承受壓力,使用涂有防水材料的薄水泥板,能經(jīng)受水沖和消毒水腐蝕。飼養室通常不設外窗,飼養室之間也不設內窗,以避免干擾。飼養室的門(mén),宜采用鋁合金密封門(mén),開(kāi)啟方向須注意室內外壓差。屏障與非屏障之間的門(mén),應設置非滿(mǎn)足一定條件不能開(kāi)啟的裝置。
木結構一般只作為簡(jiǎn)易的臨時(shí)建筑;混合結構多為單層建筑。鋼筋混凝土框架結構的整體性好,變形小,宜在多層建筑中采用。鋼骨架、用鍍鋅波紋金屬板、內鑲聚苯乙烯硬泡沫塑料板做保溫層的圍護結構具有較好的氣密保溫性能。
動(dòng)物房|動(dòng)物實(shí)驗室|動(dòng)物研究室的三大系統:
主要包括:
①空調和空氣凈化系統。
動(dòng)物房的空調和空氣凈化系統設計宜采用集中式,機房一般布置于建筑的底層和頂層。動(dòng)物房?jì)鹊臏?、濕度的控制通過(guò)空調機組實(shí)現。普通動(dòng)物房對空氣只作一般的除塵過(guò)濾, 但屏障系統和隔離系統對空氣凈化要求極為嚴格。各類(lèi)動(dòng)物室對空氣凈化處理的要求和方法見(jiàn)表 2。 空調系統須長(cháng)年運行,否則將帶來(lái)災難性后果,因此,必須設有備用的空調機組。
②給水和排水系統。用水不能低于自來(lái)水規定的清潔標準。屏障區內的用水,應全部進(jìn)行消毒過(guò)濾。飲水和用水分別采用不同的消毒藥液進(jìn)行消毒。隔離系統內的動(dòng)物飲用水,應設置獨立的飲用水裝置。動(dòng)物室的廢棄水,要有統一的污水系統,經(jīng)處理后排除。
③照明系統。完全靠燈光照明的動(dòng)物室,采用明13小時(shí)、暗11小時(shí)或明暗各12小時(shí)的照明制度,過(guò)亮的光照,對動(dòng)物有害。因此,宜安裝若干個(gè)低瓦數光源。在非操作時(shí)間保持低照度,在操作觀(guān)察時(shí)可打開(kāi)補充照明。
案例二:
(1)建筑面積:1000m2
(2)級別:BSL-3級
(3)特點(diǎn):
該該實(shí)驗室位于建筑的首層
三走廊,兩側為污物走廊,中間為清潔走廊。有一個(gè)緩沖室——后室。
實(shí)驗室在兩翼布置,中間為公用清潔消毒場(chǎng)所,對利用面積有利。
沒(méi)有明確解剖、病理分析等用房。
人出入路線(xiàn)上共用一次更衣室,節省了面積
人、物路線(xiàn)分開(kāi)。
案例三:
(1)建筑面積:500m2
(2)級別:SPF級
(3)特點(diǎn):
動(dòng)物實(shí)驗室設在地下一層,建筑面積500m2,分為實(shí)驗動(dòng)物屏障實(shí)驗區(SPF級)和大動(dòng)物實(shí)驗區以及輔助功能區、管理室等功能區域,在管理和實(shí)驗設備方面,新動(dòng)物實(shí)驗室設有實(shí)驗區門(mén)禁系統、監控錄像、自動(dòng)對講以及IVC、小動(dòng)物活體成像等先進(jìn)的實(shí)驗設備。
SPF級動(dòng)物房的運作與管理制度
2.1 嚴格科學(xué)的管理是保證實(shí)驗質(zhì)量的重要環(huán)節
在我中心實(shí)驗動(dòng)物房開(kāi)始運作時(shí),我們一直堅持嚴格控制其環(huán)境質(zhì)量,動(dòng)物房-實(shí)驗動(dòng)物房-動(dòng)物房?jì)艋こ?動(dòng)物房設計施工從動(dòng)物房的平面、凈化設施等的設計到設施建設,全程均在廣東省實(shí)驗動(dòng)物學(xué)會(huì )的專(zhuān)家指導下完成。每年堅持在實(shí)驗動(dòng)物環(huán)境設施合格證到期時(shí),主動(dòng)申請廣東省實(shí)驗動(dòng)物監測所的專(zhuān)家進(jìn)行檢測和指導,查明其中的問(wèn)題與可能存在的隱患。同時(shí),每年對屏障系統的內外環(huán)境進(jìn)行自檢,保證設施的正常運行。在加強硬件管理的同時(shí),我們還制定了一系列的管理措施,從各方面保證動(dòng)物房在符合質(zhì)量體系要求的狀況下有效運行。
2.2 制定SPF級動(dòng)物房的管理制度和操作的作業(yè)指導書(shū)
為了保證SPF級動(dòng)物房的正常運行,我們制定了一整套科學(xué)可行的管理制度和相應的作業(yè)指導書(shū),以規范日常的每一項工作,從而使SPF級動(dòng)物房在符合要求的狀況下正常運作。
2.3 加強人員培訓,提高職業(yè)素質(zhì)
因工作關(guān)系需要進(jìn)入SPF級動(dòng)物房的實(shí)驗人員和工作人員,必須通過(guò)廣東省實(shí)驗動(dòng)物學(xué)會(huì )舉辦的“實(shí)驗動(dòng)物技術(shù)培訓班”的學(xué)習,在取得《廣東省實(shí)驗動(dòng)物從業(yè)人員資格證書(shū)》后才能上崗。在日常的工作中,經(jīng)常組織職工學(xué)習規章制度和業(yè)務(wù)知識,加強職工思想品德教育,提高對實(shí)驗動(dòng)物學(xué)科的認識。
2.4 嚴格執行工作人員體檢制度
實(shí)驗動(dòng)物工作人員每年體檢一次?;加袀魅拘约膊√貏e是人畜共患病的,患病期間不得繼續從事實(shí)驗動(dòng)物飼養、研究工作。
2.5 嚴格規定人員、物品、動(dòng)物的流向
嚴格遵循單向流動(dòng)的原則。人員流向:外環(huán)境一第一更衣一淋浴一第二更衣一風(fēng)淋__一潔凈走廊一實(shí)驗室一次潔凈走廊一緩沖間一外環(huán)境動(dòng)物流向:購買(mǎi)SPF級動(dòng)物一檢疫/觀(guān)察室一實(shí)驗室一次潔凈走廊一緩沖間一解剖室物品流向:洗消間一高壓滅菌設備/渡槽/傳遞窗一消毒物品儲存室一實(shí)驗室一次潔凈走廊一緩沖間一外環(huán)境
2.6 合理選擇消毒方法
根據進(jìn)入SPF級動(dòng)物房的各種物品的不同特性,選擇不同的消毒方法。飼養籠盒、飲水瓶、墊料、衣服和各種實(shí)驗用具采用高壓蒸汽滅菌器消毒;動(dòng)物食用飼料采用放射性照射(60co)的消毒方法;工作人員用的拖鞋等采用渡槽浸泡的方法(0.5%滅菌凈溶液)消毒;對于不耐熱、不耐水、不耐酸堿和不能進(jìn)行放射性照射的物品采用傳遞窗紫外線(xiàn)消毒。
2.7 保持設備的正常運行,積極開(kāi)展各項指標的檢測工作
經(jīng)常對空調通風(fēng)系統進(jìn)行保養,每1—2周更換排風(fēng)口過(guò)濾膜,每?jì)蓚€(gè)月更換一次初效和中效過(guò)濾袋,每年更換一次高效過(guò)濾膜;每半年檢測一次外購飼料的微生物指標和營(yíng)養成分,每半年檢測一次純凈水的微生物指標:每天對溫濕度、壓差等進(jìn)行監測。
2.8 認真做好屏障環(huán)境內外的清潔消毒工作
保持屏障環(huán)境內的潔凈度是SPF級動(dòng)物房正常運行的關(guān)鍵。每天的實(shí)驗和飼養工作完成后,對室內環(huán)境進(jìn)行清潔,每周3次用滅菌凈消毒水對整個(gè)屏障系統的內環(huán)境和飼養籠架進(jìn)行消毒。
2.9 做好日常各項登記工作
設立《人員進(jìn)出登記本》、《物品進(jìn)出登記本》、《動(dòng)物實(shí)驗登記本》、《實(shí)驗室環(huán)境指標登記本》,認真做好每一天的記
錄;建立實(shí)驗動(dòng)物數據庫,動(dòng)物房-實(shí)驗動(dòng)物房-動(dòng)物房?jì)艋こ?動(dòng)物房設計施工對每批購買(mǎi)的動(dòng)物的來(lái)源、品種、數量、體重、合格證號和檢疫情況進(jìn)行詳細記錄,并可隨時(shí)在
電腦中查閱。
2.10 妥善處理動(dòng)物尸體
動(dòng)物實(shí)驗結束后,將動(dòng)物處死,暫時(shí)存放在一2o℃的冰箱內,統一送衛生處理廠(chǎng)作焚燒處理。
3 運行中存在的問(wèn)題及建議
3.1 環(huán)境條件的保持
廣東省氣候溫暖潮濕,采用全新空調通風(fēng)系統對于溫濕度的控制有一定的困難,如在進(jìn)風(fēng)口處增加一套預冷除濕設備將有效提高整個(gè)系統的性能。
3.2 飼料的營(yíng)養成分
不論采用放射性照射還是高溫高壓的方法對動(dòng)物的飼料進(jìn)行消毒,都不可避免地會(huì )使部分營(yíng)養成分減少,特別是各種維生素。因此,必須經(jīng)常在飼料和飲水中補充雞蛋、瓜子和多種維生素,從而確保實(shí)驗動(dòng)物的營(yíng)養和健康。
3.3 人員與操作的問(wèn)題
實(shí)驗人員和其他工作人員進(jìn)入動(dòng)物房前,更衣淋浴工作較難進(jìn)行控制;淋浴間的濕度較大,容易導致細菌的生長(cháng)繁殖;工作人員是否嚴格按照規范穿著(zhù)專(zhuān)用的工作服等等,這些因素都會(huì )對環(huán)境造成一定的影響。因此,應經(jīng)常對職工進(jìn)行職業(yè)道德教育,加大管理力度。
3.4 能源節約問(wèn)題
屏障系統24 h全天候運作,過(guò)濾器、紫外燈、特制的飼養籠具需經(jīng)常進(jìn)行更換,水電費的巨額支出等,使得維護保養的費用很大。如何節約能源,有效降低運行成本是維持SPF級動(dòng)物房長(cháng)久運作的一個(gè)不可回避的問(wèn)題。隨著(zhù)《實(shí)驗動(dòng)物許可證管理辦法》的實(shí)施,動(dòng)物實(shí)驗的要求不斷提高,實(shí)驗動(dòng)物的管理將逐步加強,實(shí)驗動(dòng)物屏障設施的使用也越來(lái)越廣泛,因此,在SPF級動(dòng)物房的設計與建設時(shí),應織專(zhuān)家進(jìn)行論證,盡可能減少現有問(wèn)題的重復出現,同時(shí)應將節約能源的問(wèn)題擺在重要的位置。