凈化工程標準的潔凈室等級一般分為百（100）級、千（1000）級、萬(wàn)（10000）級、十萬(wàn)（100000）級，其中百級潔凈等級為最高級別；現在2010年版的GMP 凈化車(chē)間已經(jīng)不用這個(gè)叫法了，分為ABCD級別，分別相對應于98版的幾個(gè)級別，通過(guò)檢測區域內的塵埃粒子數、浮游菌（fungus)數、沉降均數評價(jià)凈化級別，各個(gè)級別有不同的要求，凈化等級分靜態(tài)、動(dòng)態(tài)兩種。
(一)各國潔凈室等級
世界各國均有自定規格，但普遍還是用美國聯(lián)邦標準209為多，以下僅就209D及209E和世界上其它各國制定標準作介紹與相互比較。
209E與209D等最大之不同在于209E表示單位增加了公制單位，潔凈室等級以‵M′字頭表示，如M1、M1.5、M2.5、M3…..依此類(lèi)推，配合國際公制單位之標準化，M字母后之阿拉伯數目字是以每立方公尺中>=0.5μm之微塵粒子數目字以10的冪次方表示，取指數為之，若微塵粒子數介于前后二者完全冪次方之間，則以1.5、2.5、3.5….表示。 潔凈網(wǎng)z:Wg1pj
美國聯(lián)邦標準FS 209D都以英制每立方英呎為單位，日本則是采用公制，即以每立方公尺為單位，以0.1μm微粒子為計數標準。日本標準之表示法以Class 1，Class 2，Class 3……Class8表示，最好的等級為Class 1，最差則為Class 8，以每立方公尺中微塵粒子總數中化為10的冪次方，取其指數而得。
(二)潔凈室定義
潔凈室(Clean Room)，亦稱(chēng)為無(wú)塵室或潔凈室。
「潔凈室」是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌（fungus)等之污染物排除（Remove)，并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計之房間。潔凈手術(shù)室裝修公司層流手術(shù)室的空氣壓力根據其不同區域（如手術(shù)間、無(wú)菌準備間、刷手間、麻醉間和周?chē)蓛魠^域等）潔凈度不同要求而不同。不同級別的層流手術(shù)室其空氣潔凈度標準不同。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。
潔凈室最主要之作用在于控制（control)產(chǎn)品(如硅(silicon)芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個(gè)良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造，此空間我們稱(chēng)之為「潔凈室」。
(三)潔凈室控管之項目
1. 能除去空氣中飄游之微塵粒子。
2. 能防止微塵粒子之產(chǎn)生。
3. 溫度和濕度之控制。潔凈手術(shù)室裝修公司層流手術(shù)室的空氣壓力根據其不同區域（如手術(shù)間、無(wú)菌準備間、刷手間、麻醉間和周?chē)蓛魠^域等）潔凈度不同要求而不同。不同級別的層流手術(shù)室其空氣潔凈度標準不同。
4. 壓力之調節。
5. 有害氣體之排除。
6. 結構物與隔間之氣密性。
7. 靜電(是一種處于靜止狀態(tài)的電荷)之防制。
8. 電磁干擾預防。
9. 安全因素(factor)之考慮。
10. 節能之考量。潔凈手術(shù)室裝修手術(shù)室的空氣；手術(shù)所需的物品；醫生護士的手指及病人的皮膚，防止感染，確保手術(shù)成功率。要求設計合理，設備齊全，護士工作反應靈敏、快捷，有高效的工作效率。手術(shù)室要有一套嚴格合理的規章制度和無(wú)菌操作規范。隨著(zhù)外科技術(shù)飛速發(fā)展，手術(shù)室工作日趨現代化。
(四)潔凈室之分類(lèi)
1.亂流式(Turbulent Flow)：
空氣由空調箱經(jīng)風(fēng)管與潔凈室內之空氣過(guò)濾器(HEPA)進(jìn)入潔凈室，并由潔凈室兩側隔間墻板或高架地板回風(fēng)。氣流非直線(xiàn)型運動(dòng)而呈不規則之亂流或渦流狀態(tài)。此型式適用于潔凈室等級1,000-100,000級。
優(yōu)點(diǎn)：構造簡(jiǎn)單、系統建造成本，潔凈室之擴充比較容易，在某些特殊用途場(chǎng)所，可并用無(wú)塵工作臺，提高潔凈室等級。
缺點(diǎn)：亂流造成的微塵粒子于室內空間飄浮不易排出，易污染制程產(chǎn)品。另外若系統停止運轉再激活，欲達需求之潔凈度，往往須耗時(shí)相當長(cháng)一段時(shí)間。
2.層流式(Laminar)：
層流式空氣氣流運動(dòng)成一均勻之直線(xiàn)形，空氣由覆蓋率100%之過(guò)濾器進(jìn)入室內，并由高架地板或兩側隔墻板回風(fēng)，此型式適用于潔凈室等級需定較高之環(huán)境使用，一般其潔凈室等級為Class 1~100。其型式可分為二種：
(1)水平層流式：水平式空氣自過(guò)濾器(作用:過(guò)濾雜質(zhì)等)單方向吹出，由對邊墻壁之回風(fēng)系統回風(fēng)，塵埃隨風(fēng)向排出室外，一般在下流側污染較嚴重。
優(yōu)點(diǎn)：構造簡(jiǎn)單，運轉后短時(shí)間內即可變成穩定。
缺點(diǎn)：建造費用比亂流式高，室內空間不易擴充。
(2)垂直層流式：房間天花板完全以ULPA過(guò)濾器覆蓋（Cover)，空氣由上往下吹，可得較高之潔凈度，在制程中或工作人員所
產(chǎn)生的塵?？煽焖倥懦鍪彝舛粫?huì )影響其它工作區域。
優(yōu)點(diǎn)：管理容易，運轉開(kāi)始短時(shí)間內即可達穩定狀態(tài)，不易為作業(yè)狀態(tài)或作業(yè)人員所影響。
缺點(diǎn)：構造費用較高，彈性運用空間困難（difficult)，天花板之吊架相當占空間，維修更換過(guò)濾器(作用:過(guò)濾雜質(zhì)等)較麻煩。
3.復合式(Mixed Type)：
復合式為將亂流式及層流式予以復合或并用，可提供局部（part)超潔凈之空氣。
(1)潔凈隧道(Clean Tunnel)：以HEPA或ULPA過(guò)濾器將制程區域或工作區域100%覆蓋使潔凈度等級提高至10級以上，可節省(spare)安裝運轉費用。此型式需將作業(yè)人員之工作區與產(chǎn)品和機器維修予以隔離，以避免機器維修時(shí)影響了工作及品質(zhì)（Character)，ULSI制程大都采用此種型式。
潔凈隧道另有二項優(yōu)點(diǎn)：A.彈性擴充容易； B.維修設備時(shí)可在維修區輕易執行。
(2)潔凈管道(Clean Tube)：將產(chǎn)品流程經(jīng)過(guò)的自動(dòng)生產(chǎn)(Produce)線(xiàn)包圍并凈化處理，將潔凈度等級提至100級以上。因產(chǎn)品和作業(yè)員及發(fā)塵環(huán)境相互隔離，少量之送風(fēng)即可得到良好之潔凈度，可節省能源，不需人工的自動(dòng)化生產(chǎn)線(xiàn)為最適宜使用。藥品、食品業(yè)界及半導體業(yè)界均適用。
(3)并裝局部（part)潔凈室(Clean Spot)：將潔凈室等級10,000~100,000之亂流潔凈室內之產(chǎn)品制程區的潔凈度等級提高為10~1000級以上，以為生產(chǎn)(Produce)之用；潔凈工作臺、潔凈工作棚、潔凈風(fēng)柜即屬此類(lèi)。
潔凈工作臺：等級Class 1~100級。
潔凈工作棚：為在亂流式之潔凈室空間內以防靜電(是一種處于靜止狀態(tài)的電荷)之透明塑料（結構:合成樹(shù)脂、增塑劑、穩定劑、色料)布圍成一小空間，采用獨立之HEPA或ULPA及空調送風(fēng)機(Draught Fan)組而成為一較高級之潔凈空間，其等級為10~1000級，高度在2.5米左右，覆蓋面積約10m2以下，四支支柱并加裝活動(dòng)輪，可為彈性運用