GMP制藥管道設計
GMP車(chē)間管道設計根據物料的性質(zhì)和操作條件選擇管子材料；根據工藝要求，計算管徑和管壁厚。無(wú)塵車(chē)間中效或高效空氣過(guò)濾器宜按小于或等于額定風(fēng)量選用；中效空氣過(guò)濾器宜集中設置在凈化空氣調節的正壓段；高效或亞高效空氣過(guò)濾器宜設置在凈化空氣調節系統的末端。根據施工階段帶控制點(diǎn)的工藝流程圖以及車(chē)間設備布置圖對管道進(jìn)行合理布置，繪制配管圖；圖中應注明：管子材料和規格及標高和坡度，標高以地面為基準面或以樓板為基準面；管件、閥門(mén)(作用:控制部件)型號、規格、安裝位置；介質(zhì)(起決定作用的物質(zhì))名稱(chēng)和流向；根據管子數量、種類(lèi)、規格和排列方法確定地溝截面的尺寸和地溝長(cháng)度。在管道布置設計時(shí)，首先要統一協(xié)調工藝和非工藝管道的布置，然后按工藝歷程并結合設備布置、土建情況等布置管道，在滿(mǎn)足工藝、安裝檢修、安全、整齊、美觀(guān)等要求的前提下，使投資最省、經(jīng)費支出最??；布置管道時(shí)，應對車(chē)間所有的管路，包括生產(chǎn)系統管路、輔助生產(chǎn)系統管路、電纜照明管路、采暖通風(fēng)管路等作出全盤(pán)規劃。

制藥GMP車(chē)間常用的管道有：無(wú)縫鋼管、不銹鋼(不銹耐酸鋼)管、焊接鋼管、軟管；管路中使用各種閥門(mén)調節流量(單位:立方米每秒)、切斷管路以對管路起安全、控制作用；制藥廠(chǎng)GMP生產(chǎn)車(chē)間可根據業(yè)主要求、建筑規模、投資(意義:是未來(lái)收益的累積)等情況確定潔凈生產(chǎn)區上下水、空氣管道等是否采用不銹鋼管道和不銹鋼閥門(mén)，當不銹鋼管和普通鋼管需要連接時(shí)，應在連接處采用又叫法蘭凸緣盤(pán)或突緣連接。無(wú)塵車(chē)間中效或高效空氣過(guò)濾器宜按小于或等于額定風(fēng)量選用；中效空氣過(guò)濾器宜集中設置在凈化空氣調節的正壓段；高效或亞高效空氣過(guò)濾器宜設置在凈化空氣調節系統的末端。制劑GMP車(chē)間管道設計除按化工生產(chǎn)一般設計規定外在有潔凈要求的區域，工藝配管中的公共工程系統主管應敷設在技術(shù)夾層、技術(shù)夾道或技術(shù)豎井中；主管上的閥門(mén)、法蘭、螺紋接頭不易設在技術(shù)夾層、技術(shù)夾道或技術(shù)豎井內，這些地方的管道連接應采用焊接，對于這些主管的吹掃口、放凈口和取樣口均應設置在技術(shù)夾層、技術(shù)夾道或技術(shù)豎井之外。公司可提供GMP車(chē)間的咨詢(xún)、規劃、設計、施工、裝修改造等配套服務(wù)。

在滿(mǎn)足工藝要求的前提下，工藝管道應盡量縮短，輸送無(wú)菌(意思:沒(méi)有活菌)介質(zhì)的管道應設置滅菌措施，管道不得出現無(wú)法滅菌的“盲區(blind spot)”；輸送純化水、注射用水的主管應采用環(huán)形布置，不應出現“盲管”等死角；排水主管不應穿過(guò)潔凈度要求高的房間，100級潔凈室內不得設地漏，萬(wàn)級和10萬(wàn)級潔凈室也應少設地漏；設在潔凈室的地漏應采用帶水封、帶隔柵和塞子的全不銹鋼(不銹耐酸鋼)內拋光(解釋:磨擦使物體(如金器)光滑的過(guò)程)的潔凈室地漏，開(kāi)啟應方便，防止廢氣倒灌，必要時(shí)可消毒滅菌，潔凈區的排水總管頂部設排氣罩，設備排水口應設水封，地漏均需帶水封；潔凈區內的管道應排列整齊、管道應盡量少敷設(to lay)，引入非無(wú)菌室的管道可明敷，引入無(wú)菌室的支管不可明敷，盡量減少潔凈室內的閥門(mén)(作用:控制部件)、管件和管道支架，管道的連接方式常采用安裝、檢修和拆卸均較方便的卡箍連接；GMP車(chē)間管道應視其溫度（temperature)及環(huán)境條件確定絕熱條件，冷保溫管道的保溫層外壁溫度不得低于環(huán)境的露點(diǎn)溫度；管道保溫層表面必須平整、光潔，整體性能好，不易脫落，不散發(fā)顆粒，絕熱性能好，易施工的材料，并宜用金屬外殼保護；GMP車(chē)間及技術(shù)夾層、技術(shù)夾道內應設置滅火設置和消防給水系統。無(wú)塵室裝修將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計之房間。